Synergy Pharmaceuticals starten sie eine dosis patienten, die im rahmen einer phase-II/III von plecanatide fur die behandlung der chronischen verstopfung

Synergy Pharmaceuticals starten sie eine dosis patienten, die im rahmen einer phase-II/III von plecanatide fur die behandlung der chronischen verstopfung

« Der start dieser test ist ein meilenstein in unserer entwicklung des plecanatide, um storungen zu behandeln ordnung-darm-trakt und eine erweiterte Synergy », sagte Gary S. Jacob, Ph.D., prasident und ceo von Synergy. « Wir glauben, dass die plecanatide, ist ein analogon der uroguanyline, ein hormon, das die naturliche magen-darm-trakt, ist in der lage, bieten eine ideale kombination aus wirksamkeit und sicherheit bei patienten mit chronischer idiopathischer obstipation, und er hat auch ahnliches potenzial fur die behandlung des reizdarmsyndroms mit obstipation vorherrschende (IBS-C) ». Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTC-QB : SGYP), ein entwickler neuer arzneimittel zur behandlung von storungen und erkrankungen reihenfolge-darm-trakt, hat heute startet eine dosierung von patienten im rahmen einer klinischen prufung-dur phase-II/III von plecanatide fur die behandlung von chronischer idiopathischer obstipation (CIC). Diese prufung erfolgt uber 110 standorten in den Usa und es ist entworfen, um zu rekrutieren 880 patienten der CIC, die behandelt werden, denen entweder eine der drei dosen von plecanatide (0,3, 1,0 oder 3,0 mg) oder placebo, wegen einer einnahme pro tag uber 12 wochen. Zwei sitzungen der ermittler der studie CIC fanden kurzlich in Denver und New-Orleans, zur vorbereitung der interviewer fur die multizentrische studie. Synergy verwendet PAREXEL International als forschungseinrichtung unter vertrag, die fur diese studie. « Der start dieser test ist ein meilenstein in unserer entwicklung des plecanatide, um storungen zu behandeln ordnung-darm-trakt und eine erweiterte Synergy », sagte Gary S. Jacob, Ph.D., prasident und ceo von Synergy. « Wir glauben, dass die plecanatide, ist ein analogon der uroguanyline, ein hormon, das die naturliche magen-darm-trakt, ist in der lage, bieten eine ideale kombination aus wirksamkeit und sicherheit bei patienten mit chronischer idiopathischer obstipation, und er hat auch ahnliches potenzial fur die behandlung des reizdarmsyndroms mit obstipation vorherrschende (IBS-C) ». Design der klinischen prufung Die phase-II/III von Synergy uber plecanatide fur die behandlung von patienten mit CIC (SP304-20210) ist mit dem titel : « A Randomized, 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Repeat-Dosis, Oral, Dosis-Ranging Study to Assess the Safety and Efficacy of Plecanatide in patients with Chronic Idiopathic Verstopfung » (Eine randomisierte, 12-wochigen, doppelblinden, placebo-kontrollierten, dosen wiederholt, mit der dosis, die fur die bewertung der wirksamkeit und der unbedenklichkeit des plecanatide auf patienten mit chronischer idiopathischer obstipation). Diese prufung erfolgt uber 110 standorten in den Usa und es ist entworfen, um zu rekrutieren 880 patienten der CIC, werden randomisiert gleichma?ig zu erhalten entweder eine der drei dosen von plecanatide (0,3, 1,0 oder 3,0 mg) oder placebo, wegen einer einnahme pro tag uber 12 wochen. Das hauptziel der studie ist die messung der stuhl vollstandig und spontane mithilfe einer analyse der themen befragten. Die studie soll auch die sattel von der spontanen und die symptome der verstopfung tageszeitungen, sowie die auswirkungen des plecanatide uber die ma?nahmen, die lebensqualitat zu bestimmten krankheit. Fur nahere informationen zu diesen test besuchen sie bitte die website www.cicstudy.com oder der liste auf ClinicalTrials.gov (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01429987?term=plecanatide&rank=1). uber plecanatide Das plecanatide ist ein mitglied einer neuen klasse von arzneimitteln, die hauptsachlich in nicht-systemischen, auch bekannt unter dem namen agonisten guanylate cyclase-C (GC-C), die derzeit gegenstand einer entwicklung, die fur die behandlung der CIC und des SCI-C und darunter ein innovatives medikament in der entwicklung von Ironwood (Nasdaq : IRWD) und Forest Labs (NYSE : FRX). Das plecanatide ist ein synthetisches analog der uroguanyline, ein hormon, das natriuretische regelt den transport von ionen und flussigkeit in den magen-darm-trakt. Verabreicht mundlich plecanatide bindet und aktiviert die rezeptoren des GC-C bezogen auf die epithelzellen, welche zur magen-darm-schleimhaut, was zu einer aktivierung des reglers der durchlassigkeit transmembran-die cystische fibrose (CFTR) und fuhrt zu einer erhohung der stromungsgeschwindigkeit von chlorid und wasser in das lumen des darms. Man denke, dass die aktivierung der weg des empfangers des GC-C erleichtert den stuhlgang und produziert anderen physiologischen reaktionen von vorteil, insbesondere eine verbesserung der bauchschmerzen und entzundungen. Auf die modelle, die tiere, die orale gabe von plecanatide stimuliert die sekretion darm und lindert entzundungen im magen-und darm. uber verstopfung chronisch-idiopathischer Die chronisch-idiopathischer verstopfung ist eine erkrankung, die magen-darm-trakt sehr haufig. Bis zu 26 millionen amerikaner leiden, von denen fast 5 millionen sind eine lebensbedrohliche erkrankung, die einen eingriff erfordern. Diese frequenz ist ahnlich wie in anderen industrielandern. Patienten mit chronischer idiopathischer obstipation stehen vor der stuhl hart, schwer und selten. Die menschen leiden unter verstopfung chronisch-idiopathischer kennen konnen ernsthafte beschwerden, wirkt sich nachteilig auf ihre fahigkeit zu arbeiten und ihre lebensqualitat. uber Synergy Pharmaceuticals, Inc. Synergy ist ein biopharmazeutisches unternehmen, das sich ganz auf die entwicklung neuer arzneimittel zur behandlung von storungen und erkrankungen ordnung-darm-trakt. Der kandidat-arzneimittel exklusive plecanatide von Synergy ist ein synthetisches analog der uroguanyline, ein hormon, das bei magen-darm-mensch, was ist, indem sie den empfanger des guanylate cyclase-C auf die epithelzellen des magen-darm-trakt. Die gesellschaft hat den abschluss einer phase-I-studie an gesunden freiwilligen und eine klinische phase-IIa-auf patienten mit CIC. Das plecanatide wird auch entwickelt, das zur behandlung von SCI-C, der erste versuch, auf der patienten mit dieser krankheit betroffen sind, fur das jahr 2012 geplant. Die SP-333, zweite agonist des GC-C-Synergy, ist derzeit gegenstand eines praklinische entwicklung fur die behandlung von entzundlichen erkrankungen des darms. Weitere informationen finden sie auf der website http://www.synergypharma.com. Einige aussagen in dieser pressemitteilung sind zukunftsbezogene aussagen im sinne des gesetzes Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese aussagen sind gekennzeichnet durch begriffe wie « erwarten », « planen », « glauben », « erwarten », « vorhersehen », « schatzen » und « beabsichtigen », unter anderem. Diese zukunftsgerichteten aussagen beruhen auf den derzeitigen erwartungen von Synergy und die tatsachlichen ergebnisse konnten sich erheblich unterscheiden. Es gibt eine reihe von faktoren, die dazu fuhren konnten, dass die tatsachlichen ereignisse wesentlich von den geau?erten in solchen zukunftsgerichteten aussagen. Diese faktoren umfassen, sind aber nicht beschrankt auf, einen starken wettbewerb ; unsere fahigkeit zur gewahrleistung der kontinuitat der aktivitaten ; unser bedarf an zusatzlicher finanzierung ; unsicherheiten in bezug auf den schutz und die patentstreitigkeiten ; unsicherheiten in bezug auf ruckzahlung von dritten oder von staatlichen dienstleistungen ; der aufwand in vertrieb und marketing und unsere abhangigkeit von dritten ; und risiken in zusammenhang mit dem scheitern der zulassung von der FDA und der nicht-ubereinstimmung mit den FDA-vorschriften. Wie fur alle arzneimittel wahrend der entwicklung, der entwicklung, der genehmigung durch die aufsichtsbehorden und die vermarktung neuer produkte beinhalten erhebliche risiken. Es ist nicht garantiert, dass zukunftige klinische studien erwahnt, die in dieser pressemitteilung abgeschlossen werden, oder ob erfolgreich oder ein produkt erhalt eine rechtliche genehmigung fur irgendeine angabe oder die vermarktung als erfolgreich erweist. Synergy ubernimmt keine verpflichtung zur aktualisierung oder uberarbeitung dieser zukunftsgerichteten aussagen. Die anleger mussen sich von lesen sie die risikofaktoren ausgesetzt, die in formular 10-K von Synergy fur das geschaftsjahr zum 31 dezember 2010 und die regelma?igen berichte hinterlegt vom unternehmen bei der Securities and Exchange Commission. Der text der erklarung aus einer ubersetzung in keiner weise als offiziell angesehen werden. Die einzige version der pressemitteilung macht, dass der glaube ist die offizielle und autorisierte version in der originalsprache. Die ubersetzung muss immer vor dem text-quelle, wird in rechtsprechung. KONTAKT: Kontakt unternehmen :Synergy Pharmaceuticals, Inc.Gary S. Jacob, Ph.D., 1-212-297-0020gjacob@synergypharma.comouContact investoren und medien :Rx Communications Group, LLCMelody A. Carey, 917-322-2571mcarey@rxir.com © 2011 Business Wire – Alle rechte vorbehalten

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