Sanofi-und Regeneron haben heute die einleitung einer studie der phase 3 des dupilumab in der behandlung der atopischen dermatitis

Sanofi-und Regeneron haben heute die einleitung einer studie der phase 3 des dupilumab in der behandlung der atopischen dermatitis

Sanofi-und Regeneron Pharmaceuticals, Inc. gaben heute den start einer klinischen studie der phase 3 des dupilumab, eine experimentelle behandlung blockiert signalwege IL-4 und IL-13 bei erwachsenen erreicht mittelschwere bis schwere atopische dermatitis, der nicht antwortet, nicht angemessen auf die topische behandlungen. LIBERTY AD CHRONOS, erste testversion des programms klinischen phase-3-gewidmet dupilumab, ist eine studie, multinationale, randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierten, deren primares ziel ist es, die wirksamkeit des dupilumab bei erwachsenen erreicht mittelschwere bis schwere atopische dermatitis in kombination mit einer behandlung mit topischen kortikosteroiden uber einen zeitraum von 16 wochen. Diese studie wird in einem zweiten schritt bewerten das profil von sicherheits-und langfristige wirksamkeit der dupilumab fur eine maximale dauer von 52 wochen. Sieben cent erwachsene patienten rekrutiert wurden in der studie. « Die mittelschwere bis schwere atopische dermatitis ist eine schwere erkrankung, gekennzeichnet durch schwere juckreiz, schlafstorungen, hautausschlag und weit verbreitete und gegen die bestehenden therapeutischen optionen sind eine begrenzte wirkung », erklart Dr. Donald Y. M. Leung, Ph.D., mitglied des lenkungsausschusses der klinischen LIBERTY AD und Direktor der Abteilung fur Allergie und Immunologie der kinderklinik des National Jewish Health in Denver, Colorado. « Dieses programm von Phase 3 wird versuchen festzustellen, ob die hemmung von IL-4 und IL-13, die beiden zytokine spielen eine wichtige rolle in den weg entzundliche abhangig von TH2-zellen, ist eine neue therapeutische ansatz, potentielle fur diese chronische krankheit, die schwer zu behandeln ist. » Die klinische phase-3-LIBERTY AD umfasst mindestens funf prufungen und wird von patienten mit atopischer dermatitis mit mittelschwerer bis schwerer auf mehrere standorte in der welt. Fur weitere informationen uber die studie LIBERTY AD CHRONOS, konsultieren sie bitte den folgenden link : http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02260986?term=dupilumab&phase=2&rank=2. uber die signalwege IL-4/IL-13 und der atopischen dermatitis Die mittelschwere bis schwere atopische dermatitis, eine schwere form und chronischen ekzemen, ist einer systemischen entzundlichen erkrankung, ausgelost durch die induktion einer spezifischen art von antwort immunsystem moduliert durch eine teilmenge von immunzellen, sogenannte T-helfer-lymphozyten – « – lymphozyten T-helfer » – typ-2-oder Th2. IL-4 und IL-13 sind zytokine, die notwendigen schlussel fur die einfuhrung und beibehaltung dieser Th2-immunantwort. Die formen mittelschweren bis schweren atopischen dermatitis konnen sich charakterisieren durch pruritus (juckreiz) schwerer, trockener haut und hautveranderungen gekennzeichnet, erythem (rotung), lasionen juckende quaddeln excoriées und infiltrierte, die austreten, akute-phase, und durch eine verdickung der epidermis (lichenifikation) in der chronischen phase. Intensiver juckreiz und hautveranderungen konnen infektionen verursachen nebenwirkungen. Die atopische dermatitis (ad) wird oft in verbindung mit anderen entzundlichen erkrankungen wie asthma[1]. Die mittelschwere bis schwere atopische dermatitis, kann negative auswirkungen auf die lebensqualitat der patienten und ist eine schwere last fur die gesellschaft, sowohl in bezug auf die direkten kosten der gesundheitsversorgung und verschreibungspflichtigen arzneimitteln) ,ein verlust an produktivitat[2],[3],[4],[5]. uber dupilumab Das dupilumab ist ein monoklonaler antikorper vollstandig humanisierter gegen die untereinheit IL-4R alpha-blockiert die signalubertragung sowohl IL-4 und IL-13. Das dupilumab wurde entwickelt, dank der bahnbrechenden technologie VelocImmune® Regeneron und derzeit ist er co-entwickelt, mit Sanofi in der behandlung der neurodermitis -, asthma-und der polyposis-nasen-sinusienne. Das dupilumab ist ein agent, der experimentell in der klinischen entwicklung und ihre profile, die sicherheit und wirksamkeit wurden noch nicht vollstandig bewertet werden, durch die regulierungsbehorden. uber Sanofi Sanofi, ein weltweit fuhrendes unternehmen im gesundheitswesen, in der forschung, entwickelt und vertreibt medizinische losungen konzentrieren sich auf die bedurfnisse der patienten. Sanofi hat der wesentlichen starken im bereich der gesundheit mit sieben wachstumsplattformen : unterstutzung bei diabetes, impfstoffe fur menschen, die innovative produkte, die gesundheit der allgemeinheit, die in schwellenlandern, die tiergesundheit und die neue Genzyme. Sanofi notiert in Paris (EURONEXT: SAN) und New York (NYSE: SNY). uber Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Regeneron (NASDAQ: REGN) ist eine gro?e biopharmazeutisches unternehmen mit sitz in Tarrytown (New York), der entdeckt, entwickelt und vermarktet arzneimittel fur die behandlung von verschiedenen krankheiten. Regeneron vertreibt produkte fur die behandlung von augenkrankheiten, darmkrebs und eine entzundliche erkrankung selten und entwickelt kandidaten-medikamente in vielen anderen therapiebereichen wie hypercholesterinamie, rheumatoide arthritis, asthma und neurodermitis. Mehrere programme von Regeneron basieren auf entdeckungen in der humangenetik. Fur weitere informationen uber Regeneron siehe website www.regeneron.com.

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