Rivotril (clonazepam) : Änderung der bedingungen fur die verordnung und die erteilung

Die Afssaps hat beschlossen, die bedingungen fur die verordnung und die erteilung des Rivotril® (clonazepam) wegen seiner breiten verjahrung au?erhalb der hinweise auf seine ZULASSUNG.

Rivotril (clonazepam) : Änderung der bedingungen fur die verordnung und die erteilung

Um einen reibungslosen nutzung des Rivotril® und begrenzen und veruntreuung, dieses arzneimittel angezeigt zur behandlung von epilepsie, muss jetzt auf ein rezept sichere verschrieben und ab dem 2. januar 2012 die verjahrung kann nur eingeleitet werden, dass durch einen neurologen oder einen kinderarzt. Die gesundheitspersonal wurden uber diese ma?nahme. Die Afssaps hat online eine info-point und eine fragen/antworten informieren sie am besten die patienten und ihre angehorigen. Die Rivotril® (clonazepam) ist ein zugelassenes medikament in Deutschland seit 1986 auf den markt gebracht Roche laboratories. Es ist indiziert zur behandlung der epilepsie bei erwachsenen und kindern.Es ist seit 2006 gegenstand einer verstarkten uberwachung durch das netzwerk addictovigilance der Afssaps hat gezeigt, dass es einen sehr hohen anteil an verschreibung au?erhalb der angaben der genehmigung fur das inverkehrbringen beizufugen sind, oralen formen (tabletten und losung zum einnehmen) , insbesondere in der unterstutzung von neuropathischen schmerzen. Das netzwerk hat auch beobachtet, wie ein missbrauch wachsende bei den drogenabhangigen sowie die entstehung eines verkehr ruht insbesondere auf die falschung von rezepten.Im juni 2008, die Afssaps hat in einem schreiben an die arzte, sie erinnern an die angaben des Rivotril®.

Rivotril (clonazepam) : Änderung der bedingungen fur die verordnung und die erteilung

Im jahr 2010 wurde die maximale dauer der verjahrung wurde reduziert auf 12 wochen.Vor der persistenz der off-label-verschreibung, die Afssaps hat beschlossen, zu sichern und zu regulieren, die bedingungen fur die verordnung und die erteilung von oralen formen Rivotril®, indem ein teil der regulierung von drogen.Nun, Rivotril® prasentiert in form einer tablette oder losung zum einnehmen sollte vorgeschrieben werden, die auf rezept sogenannte « sichere ». Mehr darf die verschreibung gemacht texterweiterungen, die uberlappung der vorschriften ist verboten, sofern nicht ausdrucklich vom arzt reichweite auf die verordnung und schlie?lich der apotheker sollte, behalten die verordnung im laufe von 3 jahren.Um diese ma?nahme, die Afssaps hat beschlossen, beschranken die erste verschreibung von den neurologen und kinderarzte mussen, die jedes jahr erneuert werden . Die erneuerungen-vermittler durchgefuhrt werden konnen von jedem arzt. Diese ma?nahme tritt am 2. januar 2012, um die arzte zu uberdenken und die unterstutzung des patienten in situationen, off-label, alternativen anzubieten und therapeutische umsetzung stufenweise abschaltung des Rivotril® um zu verhindern das auftreten von entzugserscheinungen.Dementsprechend Afssaps fordert die patienten nach einer behandlung durch Rivotril® sich an ihren arzt, um zu organisieren ihre unterstutzung.Die Afssaps richtete einen brief an gesundheitspersonal uber diese entscheidungen. Begleitend zu diesen bestimmungen, die Afssaps bereitet, den fokus auf die modalitaten fur die aus-und die empfohlenen alternativen in der behandlung von schmerzen. Um sie bestmoglich zu informieren, die patienten und ihre familien, die Afssaps hat online eine info-point und eine fragen/antworten (18/10/2011)

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