Rekrutierung der ersten patienten fur die klinische phase-II-B auf das produkt raucherentwohnung X-22 von 22nd Century

X-22 besteht aus einem stapel von zigaretten nur sehr geringe mengen an nikotin (VLN), gefertigt aus tabak patentierte von 22nd Century.

Rekrutierung der ersten patienten fur die klinische phase-II-B auf das produkt raucherentwohnung X-22 von 22nd Century

Die zigaretten, die X-22 enthalten 97 % weniger nikotin, tabak, zigaretten Marlboro® Gold, das flaggschiff-produkt des us-amerikanischen markt, fruher bekannt unter dem namen Marlboro Lights®. Das protokoll therapie der phase-II-B ermoglicht den patienten, die das rauchen von X-22 (oder zigaretten aktive steuerung), wahrend der behandlung zeitraum von sechs wochen, in der absicht, mit dem rauchen aufzuhoren, vor dem ende der periode der behandlung. 22nd Century Group, Inc. (OTCBB : XXII), ein unternehmen, das sich auf produkte zur raucherentwohnung und zur reduzierung der negativen auswirkungen des tabak -, gab heute bekannt, dass seine hundertprozentige tochtergesellschaft, 22nd Century Limited, LLC begonnen hatte, und die rekrutierung der ersten patienten fur seine klinische phase-II-B-X-22, ein produkt zur raucherentwohnung, die auf rezept erhaltlich und derzeit in der entwicklung. X-22 besteht aus einem stapel von zigaretten nur sehr geringe mengen an nikotin (VLN), gefertigt aus tabak patentierte von 22nd Century. Die zigaretten, die X-22 enthalten 97 % weniger nikotin, tabak, zigaretten Marlboro® Gold, das flaggschiff-produkt des us-amerikanischen markt, fruher bekannt unter dem namen Marlboro Lights®. Das protokoll therapie der phase-II-B ermoglicht den patienten, die das rauchen von X-22 (oder zigaretten aktive steuerung), wahrend der behandlung zeitraum von sechs wochen, in der absicht, mit dem rauchen aufzuhoren, vor dem ende der periode der behandlung. Mehr als 200 raucher werden rekrutiert, um dieses multizentrischen klinischen studie der phase-II-B bis zum ende des monats august 2011. Die ergebnisse der primare wirksamkeitsendpunkt der studie von vier wochen abstinenz werden voraussichtlich ende november. Die rate der entwohnung der patienten, die mit zigaretten X-22 werden im vergleich zu den patienten, die mit zigaretten aktive steuerung mit einem gehalt an nikotin-klassiker. Die ausstiegsquoten-tracking-zwei-und drei monaten (seit dem ende der behandlung) werden auch bewertet. Die FDA teilte der 22nd Century, dass die agentur wurde seine entscheidung bis september 2011 uber die verleihung der bezeichnung « beschleunigten entwicklung » X-22. Dieses programm wurde entwickelt, um die entwicklung vereinfachen und beschleunigen die prufung der arzneimittel in der klinischen erprobung und verarbeiten, zu schweren krankheiten, die durch das leben in gefahr und werden wahrscheinlich medizinische bedurfnisse erfullen, die sich noch nicht zufrieden. Nach den Centers for Disease Control and Prevention (CDC), der konsum von zigaretten ist die hauptursache fur morbiditat und mortalitat vermeidbaren in den Usa, da die ursprunglich etwa 440 000 vorzeitige todesfalle jahrlich. Unter den 46 millionen raucher amerikaner, rund 20 millionen wirklich versuchen, mit dem rauchen aufzuhoren jedes jahr. Im durchschnitt muss man fur raucher von 8 bis 11 versuche, bevor sie erfolgreich das rauchen langfristig. Weniger als 5 % der raucher in den Usa nicht mehr rauchen endgultig jedes jahr.

Rekrutierung der ersten patienten fur die klinische phase-II-B auf das produkt raucherentwohnung X-22 von 22nd Century

Fast 50 % der raucher in den usa nicht gelungen ist, nicht mehr zu rauchen, nachdem die behandlung der nikotinsubstitution (TSN) : kaugummi, pflaster, sprays, inhalatoren und pellets. In bezug auf die anderen beiden produkten zur raucherentwohnung von der FDA zugelassen, Chantix® (bekannt unter dem namen “ Champix® au?erhalb der vereinigten Staaten) und Zyban®, die FDA verlangte am 1. juli 2009, das hinzufugen einer warnung umrahmt dem beipackzettel des produktes. uber 22nd Century Group, Inc. 1998 gegrundet, 22nd Century Limited, LLC (22nd Century) ist ein unternehmen spezialisiert in der biotechnologie der pflanzen, deren proprietare technologie ermoglicht eine reduzierung oder erhohung der zahl der nikotin (und andere alkaloide, nikotinsaure) in tabak dank der genialitat und der verbesserung der genetischen. Die gesellschaft besitzt oder kontrolliert exklusiv 98 patente in 79 landern, in denen sich mindestens 75 % der raucher auf der ganzen welt. 22nd Century beteiligt sich an der entwicklung und vermarktung (i) produkt-hilfe bei der tabakentwohnung mehr effizient und zufriedenstellend welt und fur raucher, die nicht aufhoren wollen zu rauchen, (ii) produkte abschwachung der schadlichen auswirkungen des tabakkonsums fur die verbraucher akzeptabel, die reduzierung der exposition gegenuber giftstoffe im tabakrauch im vergleich zu den herkommlichen zigaretten. Nach einer fusion im januar 25, 2011, 22nd Century geworden ist, eine hundertprozentige tochtergesellschaft von 22nd Century Group, Inc. 21. juli 2011 hat das unternehmen angekundigt, dass die FDA genehmigt hatte, die klinische phase-II-B-X-22 IND. Fur weitere informationen, besuchen sie bitte der website www.xxiicentury.com Vorschriften zum schutz der „Safe Harbor“ – im sinne von gesetz „Private Securities Litigation Reform Act“ von 1995 :diese pressemitteilung enthalt moglicherweise bestimmte in die zukunft gerichtete aussagen im sinne von Artikel 21 des gesetzes uber die transaktionen von wertpapieren „Securities Exchange Act“ von 1934 in der geanderten fassung (der“ Exchange Act „), einschlie?lich aller aussagen, die nicht historische fakten in bezug auf die absichten, ansichten oder gegenwartige erwartungen der gesellschaft, ihre direktoren oder seiner leitenden angestellten, angesichts des inhalts dieser pressemitteilung. Die worter und ausdrucke wie « konnte », ist der ausdruck des kunftigen oder bedingten, « erwarten », « schatzen », « vorhersehen », « meinung », « beabsichtigen » oder “ alle ausdrucksformen und varianten, die vergleichbar sich beziehen, zukunftsgerichtete aussagen. Es wird darauf hingewiesen, dass es fur investoren, solche zukunftsgerichteten aussagen begrunden keine garantie fur die kunftige wertentwicklung zu, die sie beinhalten risiken und unsicherheiten, von denen viele au?erhalb der kontrolle der gesellschaft, und die tatsachlichen ergebnisse konnten erheblich von dem abweichen, die gezeigt werden, die in diesen zukunftsgerichteten aussagen aufgrund verschiedener faktoren, zu denen auch die « risikofaktoren», die offen in den berichten des unternehmens bei der SEC eingereicht im rahmen des Exchange Act, einschlie?lich der im formular S-1/A, von der gesellschaft, eingereicht bei der SEC am 8. august 2011, sowie die mogliche unsicherheiten in bezug auf den zeitplan der rekrutierung und der ergebnisse der klinischen phase-II-B auf der X-22 und die bezeichnung « beschleunigten entwicklung » wird von der FDA fur die X-22. Der text der erklarung aus einer ubersetzung in keiner weise als offiziell angesehen werden. Die einzige version der pressemitteilung macht, dass der glaube ist die offizielle und autorisierte version in der originalsprache. Die ubersetzung muss immer vor dem text-quelle, wird in rechtsprechung. KONTAKT: 22nd Century DeskRedington, Inc.Tom Redington203-222-7399 © 2011 Business Wire – Alle rechte vorbehalten

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