Raptor Pharmaceutical abschluss der klinischen phase-2b von DR Cysteamin in der cystinose

Raptor Pharmaceutical abschluss der klinischen phase-2b von DR Cysteamin in der cystinose

NOVATO, Kalifornien, November 23 /PRNewswire/ — Raptor Pharmaceutical Corp. (« Raptor » oder das « Unternehmen ») (Nasdaq : RPTP) hat heute die ergebnisse einer klinischen phase-2b seine exklusive form von kaliumbitartrat cysteamin trage (« DR Cysteamin ») bei patienten mit cystinose néphropathique (« cystinose »). Die prufung fand im General Clinical Research Center der Universitat von Kalifornien in San Diego (« . ») beurteilt die sicherheit, vertraglichkeit und die pharmakokinetischen und pharmacodynamic eigenschaften einer einzelnen dosis von DR Cysteamin bei neun patienten mit cystinose. (Logo http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20071022/NYM074LOGO)Points schwerpunkte der klinischen phase-2b : Highlights aus der klinischen phase-2b : Raptor hat die absicht, sie zu treffen, der Food and Drug Administration (« FDA ») und die europaische arzneimittel-agentur (EMEA), um uber die ergebnisse ihrer studie der phase 2b und seine plane fur einen test einer zulassungsrelevanten klinischen phase-3-bei wiederholter mit patienten, die an der cystinose. An der rezeption des abkommens von der FDA und der EMEA, Raptor hat, in der absicht, einleitung seiner klinischen phase-3-in fur mehrere standorte in den Usa und in Europa im ersten quartal 2010. DR Cysteamin ist die formulierung miniatur-exklusive magensaftresistenten Raptor in form von kapseln von kaliumbitartrat cysteamin mit sofortiger freisetzung der behandlung derzeitige standard fur die cystinose. Bruce Barshop, Herr D, Ph.D, professor fur kinderheilkunde klinik an der UCSD und der leitende forscher der klinischen prufung DR Cysteamin in der cystinose sagte : « Die hervorragende vertraglichkeit von DR Cysteamin, wie gezeigt, in dieser studie ist ein wichtiger schritt, um potenziellen verbesserung der behandlung von cystinose. Die formulierung von Raptor hat das potenzial zur verbesserung der einhaltung der dosierung und die langfristigen ergebnisse bei den patienten, die cystinose. » Die klinische phase-2b Raptor ist die fortsetzung der klinischen studien mit einem prototyp von cysteamin asphalt-enteritis durchgefuhrt Ranjan Dohil, M. D., professor fur padiatrie an der UCSD, finanziert von der stiftung fur die erforschung der cystinose (Cystinosis Research Foundation « CRF »). Die CRF-support auch die klinische phase-2b Raptor. Patrice P Rioux, Herr D, Ph.D, chief medical officer von Raptor sagte : « Die ergebnisse unserer phase-2b entsprechen unseren bisherigen klinischen ergebnisse erzielt, die von Dr. Dohil und unterstutzt unsere projekte zur verfugung behandlung bi-taglich von cysteamin fur die patienten, die cystinose. Wir freuen uns darauf, unser programm fur die entwicklung von DR Cysteamin in der cystinose mit einer klinischen phase-3. » Die cystinose ist eine metabolische angeborene gekennzeichnet durch einen mangel an luftfahrtunternehmen der aminosaure cystin au?erhalb der lysosomen. Wenn sie nicht behandelt wird, kann die krankheit schwerwiegende folgen fur die gesundheit, einschlie?lich nierenversagen und die notwendigkeit einer nierentransplantation, eine schlechte wachstum, rachitis, lichtscheu und blindheit. Die symptome treten in der regel im laufe des ersten jahres nach der geburt, wenn die kristalle cystin sammeln sich in verschiedenen geweben und organen, einschlie?lich der nieren, dem gehirn, der leber, der schilddruse, bauchspeicheldruse, den muskeln und den augen. uber DR Cysteamin DR Cysteamin ist eine formulierung, miniatur-magensaftresistenten von kaliumbitartrat cysteamin. Raptor hat erhalten sie eine exklusivlizenz von DR Cysteamin und eine ausweisung der FDA fur DR Cysteamin in der potenziellen behandlung von cystinose néphropathique nach der ubernahme im dezember 2007 Encode Pharmaceuticals. Marz 2008, Raptor erworben hat eine exklusivlizenz fur bestimmte rechte geistigen eigentums und fur die weiterentwicklung der Universitat von Kalifornien in San Diego (UCSD), uber die verwendung von cysteamin in der behandlung der nichtalkoholische steatohepatitis (NASH), eine fortschreitende krankheit der leber, die wurde, die von 2 bis 5 % der bevolkerung der vereinigten Staaten. Oktober 2009, Raptor und UCSD haben angekundigt, die daten fur leiharbeitnehmer positive verarbeitung von sechs monaten im rahmen einer klinischen studie der phase 2a auf der kaliumbitartrat cysteamin von patienten mit NASH. Im november 2008 Raptor kundigte eine partnerschaft mit dem Centre Hospitalier Universitaire d ‚ Angers, Frankreich, um zu prufen, DR Cysteamin in der Huntington-krankheit ist eine neurologische erkrankung genetische selten. uber Raptor Pharmaceuticals Corp. Raptor Pharmaceuticals Corp. (Nasdaq : RPTP) (« Raptor ») widmet sich der beschleunigung der entwicklung neuer therapie-optionen zum wohle der patienten durch die verbesserung bestehender medikamente und durch die anwendung von plattformen fur die ausrichtung der medizin sind sehr spezialisiert und know-how in der formulierung. Raptor konzentriert sich auf die populationen von patienten schlecht unterstutzt, auf denen die arbeit der Gesellschaft haben konnen, den gro?ten einfluss. Derzeit ist die Raptor hat produkte kandidaten in der klinischen entwicklung fur die behandlung von cystinose néphropathique, die nichtalkoholische steatohepatitis krankheit, Huntington-krankheit, die das defizit aldehyd-dehydrogenase (« ALDH2 ») und eine losung, die nicht opiacée entwickelt, um potenziell behandlung chronischer schmerzen. Die praklinischen programme von Raptor basieren auf der biotechnischen neue kandidaten medikamente und neue plattformen targeting-medikamente aus der das humane protein zugeordnet empfanger (« RAP ») und der assoziierten proteinen, die fur die behandlung der krebserkrankungen, neurodegenerativen erkrankungen und infektionskrankheiten. Fur weitere informationen, besuchen sie bitte www.raptorpharma.com. ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN EIN Diese pressemitteilung enthalt zukunftsgerichtete aussagen im sinne des gesetzes Private Securities Litigation Reform Act of 1995 “ der Vereinigten Staaten. Diese aussagen beziehen sich auf kunftige ereignisse oder unsere zukunftigen ergebnisse betriebssystem oder unsere zukunftige finanzielle performance, einschlie?lich aber nicht beschrankt auf, die folgenden aussagen : die einfuhrung von Raptor einer klinischen studie der phase 3 fur patienten mit der cystinose auf mehrere standorte in den usa und europas, die im ersten quartal 2010, wenn das geschieht ; die reduzierung von DR Cysteamin 30 % der tagesdosis von cysteamin im vergleich zu den standardtherapie derzeitigen ; die moglichkeit zur verwaltung von DR Cysteamin in zwei dosen taglich vier, um die gleichen ergebnisse zu erzielen pharmakodynamische ; die vertraglichkeit von DR Cysteamin und zeigt sich in der studie, vertreter moglicherweise eine neue etappe in der pflege den patienten, die DR Cysteamin ; die deutliche verbesserung der compliance der dosen-und langfristig bessere ergebnisse mit der neuen formulierung von Raptor und dass einer der kandidaten der klinischen und praklinischen Raptor erfolgreich in der therapie verbessert. Diese aussagen sind nur vorhersagen und unterliegen bekannten und unbekannten risiken, unsicherheiten und anderen faktoren, die verursachen konnten erhebliche unterschiede zwischen den tatsachlichen ergebnisse von den vorausschauenden aussagen. Die faktoren, die beeinflussen, wie wichtig oder verhindern, dass die verwirklichung dieser zukunftsgerichteten aussagen umfassen: das scheitern von Raptor in die finanziellen mittel zu beschaffen, um seine produkte, das scheitern von Raptor zu entwickeln oder zu erwerben produkten ; die moglichkeit, dass die technologie von Raptor nicht validiert wurden im laufe der fortschritte, die die gesellschaft, und das risiko, dass ihre methoden nicht genehmigt, die von der wissenschaftlichen gemeinschaft ; die moglichkeit, dass Raptor nicht in der lage zu halten oder zu gewinnen mitarbeiter wichtig, deren kenntnisse sind unverzichtbar bei der entwicklung seiner produkte ; das risiko, dass die wissenschaftlichen herausforderungen unvorhergesehene vermehren sich in den aktivitaten der gesellschaft ; die moglichkeit, dass die patente von Raptor nicht vollstandig genug um zu schutzen und auf wichtige aspekte seiner technologie ; das risiko, dass wettbewerber entwickeln, bessere technologien ; die moglichkeit, dass die produkte von Raptor nicht geben, die erwarteten ergebnisse, oder noch schlimmer, die produkte der gesellschaft schaden, den empfanger. Auch die produkte von Raptor vielleicht nie geben nutzliche produkte, und selbst wenn dies der fall ist, konnten sie nicht genehmigt werden, die fur die vermarktung in der offentlichkeit. Raptor warnt die leser nicht allzu viel vertrauen in die zukunft gerichtete aussagen, die nicht gultig sind nur zu dem datum dieser pressemitteilung. Einige der risiken, ungewissheiten und andere faktoren sind ausfuhrlich beschrieben, die in den vorgelegten unterlagen regelma?ig von der gesellschaft bei der us Securities and Exchange Commission (SEC), die das unternehmen empfiehlt, das lesen und die berucksichtigung, einschlie?lich seiner aktuellen bericht auf formular 8-K, eingereicht bei der SEC am november 17, 2009, in der gemeinsamen erklarung von belastung/prospekt auf formular S-4 eingereicht bei der SEC am 19 august 2009 der jahresbericht auf formular 10-K, eingereicht bei der SEC am 27. marz 2009 und dem quartalsbericht auf formular 10-Q, eingereicht bei der SEC am 11. august 2009. Alle diese dokumente sind kostenlos verfugbar auf der website der SEC unter der adresse http://www.sec.gov. Die zukunftsgerichteten aussagen in schriftlicher oder mundlicher form zu kommen, die uns zuruckgefuhrt werden konnen, oder als folge von personen, die in unserem namen handeln, sind vollstandig abgedeckt werden die warnhinweise in unseren berichten an die SEC. Wir ubernehmen ausdrucklich keine verpflichtung, die wieder alles statement mit zukunft. ©2009 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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