Oncoethix startet phase-1b auf der OTX015 in der behandlung von soliden tumoren (erweiterte OTX015_107) und des glioblastoms (OTX015_108)

Der test sieht rekrutieren, um bis zu 98 patienten, verteilt auf sieben zentren in funf landern (Belgien, Kanada, Spanien, Frankreich und Schweiz), sowie das Institut Gustave Roussy in Paris, wo professor Jean-Charles Soria ist der prufarzt.

Oncoethix startet phase-1b auf der OTX015 in der behandlung von soliden tumoren (erweiterte OTX015_107) und des glioblastoms (OTX015_108)

Drei patienten wurden bereits rekrutiert. Die studie soll ermitteln, in einem ersten schritt die relevanz von funf indikationen von soliden tumoren unter investigation (karzinom der mittellinie BRD-NUT, brustkrebs, triple negativ, lungenkrebs, nicht-kleinzelliges unterhalten, eine umlagerung ALK-gen/protein-hybrid oder mutationen des k-ras-gens, metastasierendem krebs resistent gegen kastration und duktales karzinom der bauchspeicheldruse), die dazu beitragen konnen, die phase-2a-test. Das schweizer unternehmen Oncoethix, spezialisiert auf die entwicklung von medikamenten gegen krebs, gab heute die einstellung des ersten patienten in eine internationale studie der phase 1b, multizentrische, offene, nicht randomisierte auf der OTX015, die sich mit fortgeschrittenen soliden tumoren. Der test wird koordiniert von Dr. Lillian Siu, MD, des Princess Margaret Hospital in Toronto, Kanada, ist professor fur medizin an der universitat von Toronto und die leiterin des programms, phase 1. Der test sieht rekrutieren, um bis zu 98 patienten, verteilt auf sieben zentren in funf landern (Belgien, Kanada, Spanien, Frankreich und Schweiz), sowie das Institut Gustave Roussy in Paris, wo professor Jean-Charles Soria ist der prufarzt. Drei patienten wurden bereits rekrutiert. Die studie soll ermitteln, in einem ersten schritt die relevanz von funf indikationen von soliden tumoren unter investigation (karzinom der mittellinie BRD-NUT, brustkrebs, triple negativ, lungenkrebs, nicht-kleinzelliges unterhalten, eine umlagerung ALK-gen/protein-hybrid oder mutationen des k-ras-gens, metastasierendem krebs resistent gegen kastration und duktales karzinom der bauchspeicheldruse), die dazu beitragen konnen, die phase-2a-test. Dr. Esteban Cvitkovic, MD, grunder und wissenschaftlicher leiter Oncoethix, kommentierte mit den worten : « Dieses multizentrische studie der phase 1b ist ein wichtiger schritt fur die OTX015, denn er liefert wichtige daten in bezug auf die sicherheit und wirksamkeit uber mehrere arten von soliden tumoren, nachdem gepragt sein profil fur die sicherheit und aktivitat monotherapie bei akuten leukamien und lymphomen in der phase 1 (OTX015_104). Der ansatz angaben von soliden tumoren ausgewahlt, fur die OXT015 basiert auf daten, die eindeutig aus unserem eigenen programm pharmakologische praklinische. Wir starteten auch eine multizentrische klinische studie der phase 2a (Frankreich, Schweiz) auf gliom wiederkehrende ». Die OTX015 ist ein inhibitor kleine molekule, die innovative synthese der proteine, 2, 3 und 4 bromodomaine der familie BET. Diese proteine sind, gelten als potenzielle ziele des krebses, denn sie spielen eine wichtige rolle in der regulation der transkription und wachstumsregulatoren des zellzyklus. Dr. Lillian Siu, wissbegierigen, die fur die koordination, kommentierte mit den worten : « Der OTX015 ist ein vielversprechendes medikament hat nachgewiesen, dass die fruhen ergebnisse, die in ausnahmefallen bei untersuchungen des blutes auf krebs und wir freuen uns, mit dem start der prufung an soliden tumoren des Princess Margaret Cancer Centre in Kanada ». Bertrand Liebe, geschaftsfuhrer von Oncoethix, fugte hinzu : « Wir glauben, dass OTX015 das potenzial hat, ein neues medikament, das wichtig fur die behandlung einer reihe von soliden tumoren und erweiterte den start der phase-1b ist ein schritt, wichtiger schlussel fur die gesellschaft.

Oncoethix startet phase-1b auf der OTX015 in der behandlung von soliden tumoren (erweiterte OTX015_107) und des glioblastoms (OTX015_108)

Wir sind auch im voraus auf unser programm hamatologischen auf krebs und wir werden weitere daten aus diesem programm symposium NCI/EORTC/AACR im november und der jahrestagung der American Society of Hematology im dezember ». – ENDE – uber Oncoethix Gegrundet im jahr 2009, Oncoethix ist ein spezialisiertes schweizer unternehmen im bereich der biotechnologie, entwickelt derzeit ein kleines portfolio von kandidaten medikamente gegen krebs. Sein flaggschiff-produkt, die OTX015, ist ein kleines molekul synthese oral verabreicht, die ziel-protein 2, 3 und 4 bromodomaine der familie BET. Marz 2012, in der spaten klinischen phase-1 auf gesunden freiwilligen, dem pharmaunternehmen Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation lizenziert dem OTX015. Oncoethix nahmen insgesamt 28 millionen schweizer franken (rund 30 millionen US-dollar) an diesem tag : die investoren, darunter Index Ventures, Endeavour Vision, SV Life Sciences und Edmond de Rothschild Investment Partners. Fur weitere informationen, besuchen sie bitte die website : www.oncoethix.com uber die prufung Das hauptziel der studie der phase 1b besteht darin, die maximal tolerierte dosis von OTX015 oral verabreicht, die an patienten mit soliden tumoren erweiterte bestimmte. Au?erdem ist die studie soll das sicherheitsprofil aufweisen, die pharmakokinetik und bestimmt die antitumor-aktivitat von der OTX015 in soliden tumoren erweiterte bestimmte. Die prufung erfolgt in zwei teilen : erhohung der dosierung und expansion. Bei 48 patienten, die erhohung der dosis auf bis zu maximal vertragliche dosis wird beurteilt nach zwei dosierungsschemata parallel. In der ersten gruppe, die patienten bekommen die OTX015 oral einmal taglich fur 21 aufeinander folgende tage, und in der zweiten gruppe erhalten sie die medizin einmal am tag, 7 tage lang, und das verfahren wird wiederholt, alle drei wochen (zyklen von 21 tagen, auf grund einer woche in behandlung, gefolgt von zwei wochen ohne). Die verlangerung der studie wird die wirksamkeit der OTX015 bei 50 patienten in den funf indikationen. Fur weitere informationen uber die studie auf fortgeschrittenen soliden tumoren, besuchen sie bitte die website : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02259114?term=OTX015&rank=2 Der text der erklarung aus einer ubersetzung in keiner weise als offiziell angesehen werden. Die einzige version der pressemitteilung macht, dass der glaube ist die offizielle und autorisierte version in der originalsprache. Die ubersetzung muss immer vor dem text-quelle, wird in rechtsprechung. KONTAKT: Oncoethix Bertrand Liebe, geschaftsfuhrer bertrand.damour@oncoethix.com oder Instinktiv Partners Sue Charles/Ruth Ashton 44 (0)20 7866 7936 oncoethix@instinctif.com © 2014 Business Wire – Alle rechte vorbehalten

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