Novaliq GmbH bekanntgabe der positiven ergebnisse aus der studie von phase 1 auf die augentropfen CyclASol® (losung von cyclosporin) wiederholten dosen und wachsenden

Novaliq GmbH bekanntgabe der positiven ergebnisse aus der studie von phase 1 auf die augentropfen CyclASol® (losung von cyclosporin) wiederholten dosen und wachsenden

Die ziele der studie der phase 1 kreuzung, randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten und wurde bei 18 patienten, waren die untersuchung der sicherheit, vertraglichkeit lokale und systemische exposition von augentropfen CyclASol® (losung von cyclosporin) und sonstige bestandteile nach der verabreichung von dosen augen-einfache und mehrfache an gesunden freiwilligen. Die augentropfen CyclASol® (formulierung von cyclosporin in der losung in der hilfsstoff alkalisch semifluoré F4H5) sind sicher und gut vertraglich CyclASol® ist die einzige formulierung von augentropfen in die klare losung entwickelt werden, die klinisch fur patienten mit dem syndrom des trockenen auges Novaliq GmbH, ein unternehmen spezialisiert auf die verabreichung von medikamenten, widmet sich die topische anwendung von technologien original medikamente wenig loslich, gab heute die ergebnisse der phase-1-positiven mit der einzigen formulierung von augentropfen in die klare losung von cyclosporin entwickelt werden, die klinisch fur patienten, die unter dem syndrom des auges sek. Die ziele der studie der phase 1 kreuzung, randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten und wurde bei 18 patienten, waren die untersuchung der sicherheit, vertraglichkeit lokale und systemische exposition von augentropfen CyclASol® (losung von cyclosporin) und sonstige bestandteile nach der verabreichung von dosen augen-einfache und mehrfache an gesunden freiwilligen. Anzeichen oder symptome, beschwerden, oder reizung der augen, die nichts mit dem medikament gemeldet wurden, insbesondere durre, gravelosité, brennen, kribbeln, mudigkeit, verschwommenes sehen oder neblig, rotung, tranenfluss, schleim oder krusten augen. Bei untersuchungen von spaltlampe, kein thema prasentierte zeichen klinisch abnorme der okularen strukturen vor oder nach. Mit einer dosierung von bis zu 4 tropfen pro auge und pro tag, keine systemische ebene von cyclosporin nicht erkannt wurde nach verabreichung von dosierung, die noch zu keinem zeitpunkt bei der verwendung einer analyse sehr empfindlich mit einer unteren grenze von quantifizierung von nur 0,1 ng/ml. « Fur patienten mit dem syndrom des trockenen auges, die auswahl der verfugbaren medikamente ist sehr gering. Cyclosporin ist eine substanz, die medikamentose active sehr gut angenommen fur dieses syndrom, gut, dass die formulierungen der aktuellen beinhalten einige einschrankungen, vor allem nebenwirkungen und akzeptanz begrenzt patienten, die aufgrund der geringen loslichkeit der cyclosporines », sagte der wissenschaftliche leiter Novaliq, Dieter Scherer, PhD. « Wir sind sehr zufrieden mit den ergebnissen der studie, da zeigen sie explizit, dass dieses neuartige formulierung von cyclosporin in klare losung, mit der technik unserer plattform EyeSol®, sicher und bequem fur den patienten. Wir haben patente auf den markten, die relevant sind und freuen uns auf die perspektive verfolgen unsere tests in der klinischen entwicklung im bereich des syndroms des trockenen auges, entweder allein oder mit partnern interessiert », sagte Bernhard Gunther, prasident und ceo von Novaliq. « Wir gratulieren Novaliq fur die technologie-plattform besitzer EyeSol®, die weiterhin in ehren halten seine versprechen als management-technologie von ophthalmologischen pharmazeutika, innovativ, sicher und gut vertraglich. Nachdem das produkt ohne rezept NovaTears®, CyclASol® ist das zweite produkt Novaliq nachweis der positiven daten bei den menschen », sagte Mathias Hothum, wer arbeitet bei der hauptinvestor von Novaliq, dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co KG. uber CyclASol® CyclASol® ist die einzige losung 0,05 % cyclosporin basiert auf der technologie-plattform besitzer EyeSol® Novaliq. CyclASol® ist entwickelt als klare losung in ampullen thiomersal ohne konservierungsstoffe ist fur den patienten mit dem syndrom des trockenen auges und zeigte eine langfristige stabilitat sowie eine benetzbarkeit, die pharmakokinetik und biokompatibilitat praklinischen uber den konventionellen emulsionen. uber Novaliq GmbH Novaliq ist ein unternehmen, spezialisiert auf die verabreichung von medikamenten, deren ziel es ist, die entwicklung der pharmazeutischen formulierungen innovativ. Die proprietare technologie von alkanen semifluorés von Novaliq kann verwendet werden, in verschiedenen wege verwaltung fur den transport von medikamenten und / oder sauerstoff fur therapeutische zwecke. Dank seiner eigenschaften physiocochimiques einzigartigen, Novaliq entwickelt derzeit formulierungen wahlen, die innovative und mehrere seiner produkte kandidaten haben eine ausgezeichnete kommerzielle potenzial in verschiedenen stadien der entwicklung. Novaliq ist offen fur einladungen interessierten parteien zu diskutieren und wichtige neue moglichkeiten in der entwicklung oder in der partnerschaft. Der text der erklarung aus einer ubersetzung in keiner weise als offiziell angesehen werden. Die einzige version der pressemitteilung macht, dass der glaube ist die offizielle und autorisierte version in der originalsprache. Die ubersetzung muss immer vor dem text-quelle, wird in rechtsprechung. KONTAKT: Kontakt in Europa : Novaliq GmbH Bernhard Gunther, prasident und geschaftsfuhrer Telefon : 49 6221 502 5911 E-mail : info@novaliq.de oder Kontakt in den Usa : Scotia Vision Berater Michael O ‚ Rourke Telefon : 1 813-323-1438 E-mail : michaelorourke370@gmail.com © 2014 Business Wire – Alle rechte vorbehalten

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