Merck Serono startet die erste beobachtungsstudie zur bewertung der einhaltung der vorschriften und die klinische wirksamkeit der hgh-Saizen(R) bei patienten mit easypod(TM)

GENEVE, February 14, 2011 /PRNewswire/ — die Merck Serono, eine division des konzerns Merck KGaA (Darmstadt, Deutschland, gab heute die aufnahme der ersten patienten in die studie ECOS (Easypod Connect Messende Study).

Merck Serono startet die erste beobachtungsstudie zur bewertung der einhaltung der vorschriften und die klinische wirksamkeit der hgh-Saizen(R) bei patienten mit easypod(TM)

ECOS ist die erste beobachtungsstudie multi-nationale bewertung langfristig der compliance bei kindern behandelt wachstumshormon rekombinanten menschlichen Merck Serono, Saizen(R) [somatropin injizierbarer Rdna] gegeben durch das gerat selbst-elektronische einspritzung easypod(TM), speichert die daten auf den injektionen. Ein weiteres ziel der studie ist es, die moglichen auswirkungen der einhaltung der vorschriften uber die klinischen ergebnisse bei patienten, die mit Saizen(R) verabreicht easypod(TM). Die studie ECOS sieht vor, mussen mindestens 1000 kinder behandelt, die von Saizen(R) in der indikationen und dosierungen zugelassen, die uber einen zeitraum von bis zu 5 jahren. Hat jeder konsultation, die die ermittler uberwachen die historische injektionen durchgefuhrt, die von den patienten, indem sie die daten im speicher des easypod(TM) software, die speicherung von daten uber das internet zuganglich. „An diesem tag, die einhaltung der behandlung mit wachstumshormon es wurde berichtet, dass subjektiv durch die patienten. Die studie ECOS bestimmen objektiv das niveau compliance. Die arzte konnen patienten identifiziert wenig rivalisierendem behandlung und wir hoffen, dass wir in der lage sein, bessere betreuung und die antwort langfristige jeden patienten“, sagte Professor Peter Davies, vorsitzender des wissenschaftlichen Ausschusses der steuerung der studie ECOS (University of Queensland, Australien). „Das ziel von Merck Serono ist, kindern zu helfen, erreichen ihre volle gro?e fur erwachsene und bietet ihnen innovative losungen. Die forscher konnen die historischen daten aus dem speicher des easypod(TM), um zu beurteilen, wie genau eingehalten und seine moglichen auswirkungen auf das wachstum der patienten und gleichzeitig die medizinische gemeinschaft der landerspezifischen daten werden konnten, und zu einer verbesserung der behandlung mit wachstumshormon“, sagte Fereydoun Firouz, Direktor des Global Business Unit Fertility and Endocrinology bei Merck Serono. Forderfahig sind fur die teilnahme an der studie, die patienten im alter von 2 bis 18 jahren, bei denen die platten wachstum sind nicht verschwei?t, und eine behandlung mit Saizen(R) verabreicht easypod(TM). Eine bewertung der einhaltung wird regelma?ig durchgefuhrt wird, gema? der praxis der ortlichen klinik. Analysen, die jahrlich erhobenen daten veroffentlicht werden, im laufe der funf jahre follow-up der patienten. Es ist nicht vorgesehen, fuhren die studie ECOS den Usa. uber wachstumshormonmangel Die wachstumshormon-mangel tritt auf, wenn die hypophyse, die sich im gehirn nicht in der lage, zu produzieren oder zu befreien, ausreichende mengen an wachstumshormonen. Bei kindern, die wachstumshormon-mangel verursacht eine verzogerung von wachstum und ohne behandlung, nur wenige von ihnen erreichen ihre volle gro?e fur erwachsene mogliche. Die auswirkungen des wachstumshormon-mangel bei kindern wurde zwischen 1: 4 000 und 1: 10 000. Bei erwachsenen, wachstumshormonmangel, die taste 3 von 10 000 menschen jedes jahr, konnte aber auch ein bedeutendes problem. Die wachstumshormon-mangel ist anerkannt als klinische bestimmten.

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uber Saizen(R) (somatropin injizierbarer Rdna) Saizen(R) und Saizen(R) – losung zur injektion sind formulierungen auf der basis von wachstumshormon (gh) rekombinanten menschlichen. Saizen(R) registriert ist derzeit in 79 landern fur die behandlung : – der wachstumshormon-mangel des kindes, – der wachstumshormonmangel bei erwachsenen, – kindern mit einer kleineren gro?e fur ihr gestationsalter (angabe nicht freigegeben fur die Usa), – Turner-syndrom (angabe nicht freigegeben fur die Usa), – verzogerung von wachstum verbunden mit einer chronischen niereninsuffizienz bei kindern pre-geschlechtsreife (hinweis nicht validiert den Usa). Die angaben variieren von land zu land. Saizen(R) darf nicht angewendet werden bei patienten mit einer neoplasie active, diabetische retinopathie, sowie bei patienten mit Prader-Willi-syndrom zugeordnet schwerer adipositas oder atemstillstand. uber Merck Serono Merck Serono ist die aufteilung der biopharmazeutika der Merck KGaA, unternehmen der chemie-und pharmaindustrie mit sitz in Darmstadt (Deutschland) weltweit tatige. Merck Serono mit hauptsitz in Genf, entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet verschreibungspflichtige medikamente chemischen oder biologischen ursprungs, die in der indikationen, die unter spezialisten. In den Usa und Kanada, EMD Serono arbeitet als als rechtlich selbststandige tochtergesellschaft von Merck Serono. Merck Serono stellt der patienten der arzneimittel-scheinwerfer in den bereichen onkologie (Erbitux(R), cetuximab), multipler sklerose (Rebif(R), interferon beta-1a), unfruchtbarkeit (Gonal-f(R), follitropine alfa), endokrinen und metabolischen erkrankungen (Saizen(R) und Serostim(R), somatropin), (Kuvan(R), dihydrochlorid saproptérine), sowie bei erkrankungen cardiométaboliques (Glucophage(R), metformin), (Concor(R), bisoprolol), (Euthyrox(R), levothyroxin). Alle diese medikamente sind nicht in allen markten erhaltlich. Mit einem jahrlichen budget von mehr als einer milliarde euro fur Forschung & Entwicklung, Merck Serono hat zum ziel, das wachstum fortsetzen seine aktivitaten in der besonderen therapiegebieten wie neurodegenerative erkrankungen, onkologie, fruchtbarkeit und endokrinologie, aber auch in neue bereiche ab, in denen aufzutauchen, seine f&e-aktivitaten in der rheumatologie. uber Merck Merck ist eine gruppe, in der chemie-und pharmaindustrie weltweit, in denen die verkaufe beliefen sich auf 7,7 milliarden euro im jahr 2009. Laut einer geschichte, die 1668 begann, Merck baut seine zukunft mit etwa 33 600 mitarbeitern in 64 landern. Einer der schlussel zu ihrem erfolg im sinne der innovationskraft seiner mitarbeiter. Die aktivitaten von Merck solche grunderzentren geschaffen, an der Merck KGaA, von denen die kapitalbeteiligung in hohe von rund 70% von der familie Merck und bis zu einer hohe von etwa 30% der aktionare von au?en. Der ehemalige us-tochtergesellschaft Merck & Co. ist vollig autonom seit 1917 und ist seit mehr in keinem zusammenhang mit der Merck-gruppe. Weitere informationen http://www.merckserono.com und http://www.merck.de ©2011 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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