Merck Serono: positive stellungnahme fur die Europaische zulassung fur die formulierung fertige Saizen, seine rekombinant wachstumshormon

GENF, Schweiz, November 15, 2010 /PRNewswire/ — die Merck Serono, eine division des konzerns Merck KGaA (Darmstadt, Deutschland) hat angekundigt, dass das Dezentralisierte Verfahren (DCP) genehmigung von Saizen(R) – Losung Zur Injektion (somatropin) endete erfolgreich in 18 Mitgliedstaaten[1] teilnehmer.

Merck Serono: positive stellungnahme fur die Europaische zulassung fur die formulierung fertige Saizen, seine rekombinant wachstumshormon

Die Genehmigungen fur das Inverkehrbringen, dass sie die vermarktung des produkts erteilt werden, die von allen landern in den kommenden monaten. Saizen(R) – Losung Zur Injektion ist eine flussige formulierung von wachstumshormon rekombinanten Merck Serono, Saizen(R), angegeben in Europa fur die behandlung des wachstumshormon-mangel bei erwachsenen und dem kind, um das wachstum der geborenen kinder klein fur das gestationsalter, kinder mit Turner-syndrom und personen mit einer chronischen niereninsuffizienz. Fur die individuellen bedurfnisse jedes patienten, die neue formulierung wird in patronen, 6 mg, 12 mg und 20 mg, konzipiert fur die ausschlie?liche verwendung mit dem gerat elektronische einspritzung easypod(TM) und die auto-injektor ohne nadel cool.click(TM)2 von Merck Serono. « Seit der einfuhrung von Saizen(R), Merck Serono, widmet sich der entwicklung neuer optionen zur einfachen verwaltung. Kombiniert mit easypod(TM), die unterschiedlichen patronen von Saizen(R) – Losung Zur Injektion, bieten flexibilitat in der verwaltung mit der moglichkeit spritzen einmal eine breite palette dosen von 0,15 mg 6,4 mg, entspricht der hochsten dosis in Europa fur eine flussige formulierung. Diese flexibilitat ermoglicht es dem arzt, das anpassen der behandlung mit wachstumshormon rekombinanten die individuellen bedurfnisse ihrer patienten.», sagte Fereydoun Firouz, Leiter der Global Business Unit Fruchtbarkeit und Endokrinologie von Merck Serono. « Die compliance ist einer der wichtigsten faktoren fur den erfolg der behandlung mit wachstumshormon, und ich denke, dass die vereinfachung der verfahren fur die injektion kann dem patienten helfen, mehr zu sein, beobachten die behandlung. » sagte der Professor Pierre Chatelain Krankenhaus-Mutter-Kind (Université Claude Bernard, Lyon, Frankreich). « Die bereitstellung von Saizen(R) – Losung Zur Injektion, gepaart mit der nutzung von easypod(TM) ermoglicht es, den patienten zu unterstutzen, ihre tagliche injektion und die mediziner beurteilen, deren wachstum mit genauen informationen uber diese injektionen. » Er fugte hinzu: « easypod(TM) ist das einzige gerat, das speichern alle injektionen durchgefuhrt durch die patienten.» Europa, die einfuhrung von Saizen(R) – Losung Zur Injektion erfolgt im laufe des jahres 2011, nach erhalt der nationalen genehmigungen fur das inverkehrbringen. In den Vereinigten Staaten, Saizen(R) – Losung Zur Injektion ist nicht verfugbar. uber wachstumshormonmangel Die wachstumshormon-mangel tritt auf, wenn die hypophyse, die sich im gehirn nicht in der lage, zu produzieren oder zu befreien, ausreichende mengen an wachstumshormonen. Bei kindern, die wachstumshormon-mangel verursacht eine verzogerung von wachstum und ohne behandlung, nur wenige von ihnen erreichen ihre volle gro?e fur erwachsene mogliche.

Merck Serono: positive stellungnahme fur die Europaische zulassung fur die formulierung fertige Saizen, seine rekombinant wachstumshormon

Die auswirkungen des wachstumshormon-mangel bei kindern wurde zwischen 1: 4 000 und 1: 10 000. Bei erwachsenen, wachstumshormonmangel, die taste 3 von 10 000 menschen jedes jahr, konnte aber auch ein bedeutendes problem. Die wachstumshormon-mangel ist anerkannt als klinische bestimmten. uber Saizen(R) (somatropin) Saizen(R) und Saizen(R) – losung zur injektion sind formulierungen auf der basis von wachstumshormon (gh) rekombinanten menschlichen. Saizen(R) registriert ist derzeit in 79 landern fur die behandlung der folgenden indikationen (die angaben variieren von land zu land) : – der wachstumshormon-mangel des kindes, – der wachstumshormonmangel bei erwachsenen, – kindern mit einer kleineren gro?e fur ihr gestationsalter (angabe nicht freigegeben fur die Usa), – Turner-syndrom (angabe nicht freigegeben fur die Usa), – der wachstumshormon-mangel bei kindern mit chronischer niereninsuffizienz (hinweis nicht validiert den Usa). Saizen(R) darf nicht angewendet werden bei patienten mit einer neoplasie active, diabetische retinopathie, sowie bei patienten mit Prader-Willi-syndrom zugeordnet schwerer adipositas oder atemstillstand. uber Merck Serono Merck Serono ist der geschaftsbereich, spezialisiert auf die innovativen verschreibungspflichtigen arzneimitteln Merck KGaA, unternehmen der chemie-und pharmaindustrie mit sitz in Darmstadt (Deutschland) und weltweit tatige. Merck Serono mit hauptsitz in Genf, Schweiz, entdeckt, entwickelt, produziert und vertreibt innovative kleine molekule und biopharmazeutika, innovativen zur unterstutzung von patienten, bei denen der medizinische bedarf unzufrieden sind. In den Usa und Kanada, EMD Serono geschieht uber rechtlich selbstandigen tochtergesellschaften. Merck Serono stellt der patienten der arzneimittel-scheinwerfer in den bereichen onkologie (Erbitux(R), cetuximab), multipler sklerose (Rebif(R), interferon beta-1a), unfruchtbarkeit (Gonal-f(R), follitropine alfa), endokrinen und metabolischen erkrankungen (Saizen(R) und Serostim(R), somatropin), (Kuvan(R), dihydrochlorid saproptérine), sowie krankheiten cardiométaboliques (Glucophage(R), metformin), (Concor(R), bisoprolol), (Euthyrox(R), levothyroxin). Diese medikamente sind nicht alle in allen markten erhaltlich. Mit einem jahreshaushalt von mehr als einer milliarde euro fur Forschung & Entwicklung, Merck Serono hat zum ziel, das wachstum fortsetzen seine aktivitaten im bereich der spezialisierten therapeutischen, wie neurodegenerativen erkrankungen, onkologie, fruchtbarkeit und endokrinologie, aber auch in neuen therapiegebieten wie autoimmunerkrankungen und entzundungen. uber Merck Merck ist eine gruppe, in der chemie-und pharmaindustrie weltweit, in denen die verkaufe beliefen sich auf 7,7 milliarden euro im jahr 2009. Laut einer geschichte, die 1668 begann, Merck baut seine zukunft mit rund 40 000 mitarbeiter (inklusive Merck Millipore), aufgeteilt in 64 landern. Einer der schlussel zu ihrem erfolg im sinne der innovationskraft seiner mitarbeiter. Die aktivitaten von Merck solche grunderzentren geschaffen, an der Merck KGaA, von denen die kapitalbeteiligung in hohe von rund 70% von der familie Merck und bis zu einer hohe von etwa 30% der aktionare von au?en. Der ehemalige us-tochtergesellschaft Merck & Co. ist vollig autonom seit 1917 und ist seit mehr in keinem zusammenhang mit der Merck-gruppe. Weitere informationen http://www.merckserono.com und http://www.merck.de [1] Die Mitgliedstaaten des Dezentralisierten Verfahrens sind : Österreich, Tschechische Republik, Ungarn, Deutschland, Griechenland, Finnland, Frankreich, Estland, Lettland, litauen, Slowakei, Island, Irland, Italien (referenzmitgliedstaat), Spanien, Schweden, Norwegen, Portugal, Vereinigtes Konigreich. ©2010 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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