Merck Serono kundigt die einfuhrung einer klinischen studie der phase II/III in bezug auf die atacicept bei der behandlung von lupus nephritis

Merck Serono kundigt die einfuhrung einer klinischen studie der phase II/III in bezug auf die atacicept bei der behandlung von lupus nephritis

GENF, Schweiz, December 13 /PRNewswire/ — die Merck Serono, eine sparte der Merck KGaA, und sein partner ZymoGenetics, Inc. (NASDAQ : ZGEN) gaben heute den start einer klinischen studie der phase II/III in bezug auf die atacicept bei der behandlung von lupus nephritis, eine veranstaltung schwere des systemischen lupus erythematodes. Einer nierenerkrankung treten bei mindestens 30% der 1,5 millionen menschen geschatzt leiden lupus erythematodes in der welt. Diese studie untersucht die wirksamkeit und das sicherheitsprofil von atacicept bei der behandlung von patienten mit einer aktiven form nephropathie lupus. Die studie wird durchgefuhrt im rahmen eines Special Protocol Assessment (SPA) vereinbarung mit der agentur fur gesundheit US-amerikanischen Food and Drug Administration – FDA), zur unterstutzung der antrage auf genehmigung fur das inverkehrbringen in der ganzen welt. „Patienten mit nephropathie lupus brauchen neue therapeutische optionen, ist leistungsfahiger, die es erlauben, sich um ihre nierenfunktion und verhindern das auftreten einer niereninsuffizienz,“ sagte Dr. Nicole Onetto, Senior Vice president und chief Medical officer von ZymoGenetics. „Angesichts seiner wirkungsweise und erste klinische ergebnisse erzielt, wie lupus, wir glauben, dass atacicept ist in der lage, die symptome zu lindern und die verbesserung der nierenfunktion bei patienten mit nephropathie lupus.“ Dr. Anton Hoos, Direktor Klinische Entwicklung von Merck Serono, fugte hinzu : „Diese studie ist teil unserer klinischen entwicklungsprogramm fur die bewertung von atacicept bei autoimmunerkrankungen und entzundungen. Sie unterstreicht das engagement von Merck Serono fur die bereitstellung der patienten und ihrer arzte neue therapeutische optionen in der indikationen, bei denen der medizinische bedarf noch nicht gedeckt.“ Diese randomisierte klinische studie der phase II/III-studie von double-blind, placebo-kontrollierten und einer laufzeit von einem jahr (52 wochen) wird auf etwa 200 patienten und durchgefuhrt wird, in etwa 80 zentren in Nordamerika, Europa, lateinamerika und Asien. Das ziel der studie ist es, die wirksamkeit und vertraglichkeit der atacicept bei patienten mit einer aktiven nephropathie lupus und erhalten eine immunsuppressive therapie von mycophenolatmofetil (MMF) und kortikosteroide. Um in die studie aufgenommen, die patienten mussen sich durch vorlage einer nephropathie lupus aktiv zum zeitpunkt der aufnahme. Der primare endpunkt der studie ist die verbesserung der nierenfunktion der patienten, die zwischen der aufnahme und der 52er-woche der behandlung. uber die atacicept Merck Serono und ZymoGenetics entwickeln atacicept (fruher als TACI-Ig) als potenzielle behandlung von autoimmunerkrankungen wie systemischer lupus erythematodes, lupus nephritis, rheumatoider arthritis und multipler sklerose sowie zell-tumoren B-zellen Der atacicept ist ein rekombinantes fusionsprotein enthalt losliche TACI, die sich mit den zytokinen blys blockiert und APRIL. Diese zytokine, die zur gleichen familie gehoren, dass der tumor-nekrose-faktor (TNF) beteiligt sind, die das uberleben von B-zellen und die produktion von auto-antikorpern beteiligt, die das auftreten bestimmter autoimmunerkrankungen wie systemischer lupus erythematodes. Die aktuellen daten zeigen, dass die konzentrationen von blys blockiert und APRIL sind hoch bei patienten mit rheumatoider arthritis, systemischem lupus erythematodes und-zell-tumoren B-zellen Der atacicept ist in verschiedenen stadien der entwicklung von B-zellen und verhindern kann, dass das uberleben der zellen verantwortlich fur die produktion von antikorpern. uber lupus nephritis Lupus nephritis ist eine komplikation des systemischen lupus erythematodes und zeichnet sich durch eine entzundung der nieren. Patienten mit nephropathie lupus weisen in der regel der glomerularen lasionen und verlieren allmahlich ihre nierenfunktion. In den Usa z. b. lupus erythematodes, taste 1 person auf 2000, von denen eine hohere rate bei den frauen, als auch bei den personen, die eine genetische grundlage fur afrikanische, asiatische oder lateinamerikanische. Nach den veroffentlichten studien, mindestens 30% der patienten mit lupus erythematodes wurden nierenerkrankung signifikant. uber ZymoGenetics ZymoGenetics erstellt therapeutischer proteine, die innovative helfen konnten, erheblich patienten gegen ihre krankheit. Das unternehmen entwickelt dazu ein diversifiziertes portfolio von produkten, die derzeit in der klinischen entwicklung oder pre-klinik. Diese produkte haben eine therapeutische potenzial in viele krankheiten, insbesondere blutungen, autoimmunerkrankungen und krebs. Die gesellschaft beabsichtigt, seine produkte zu vermarkten selbst oder in zusammenarbeit mit partnern oder durch den verkauf von lizenzen auf seinem portfolio exklusive patente. Weitere informationen sind auf der webseite http://www.zymogenetics.com. uber Merck Serono Merck Serono ist die neue abteilung von Merck spezialisiert auf die innovativen verschreibungspflichtigen arzneimitteln. Merck hat diese abteilung nach der ubernahme von Serono und der integration in die bestehende division Merck Ethicals. Merck Serono mit hauptsitz in Genf, Schweiz, erforscht, entwickelt, produziert und vertreibt innovative arzneimittel, die zur medizinische bedurfnisse erfullen unzufrieden. In Nordamerika (Usa und Kanada), die aktivitaten von Merck Serono gefuhrt werden, die unter dem namen EMD Serono. Merck Serono stellt der patienten der arzneimittel-scheinwerfer in den bereichen onkologie (Erbitux(R)), multipler sklerose (Rebif(R)), der reproduktionsmedizin(Gonal-f(R)), stoffwechselstorungen und herz-und stoffwechselerkrankungen (Glucophage(R), Concor(R), Saizen(R), Serostim(R)) sowie psoriasis (Raptiva(R)). Mit einer jahrlichen investition von 1 milliarde euro in R&D, Merck Serono hat zum ziel, weiter zu wachsen und seine aktivitaten in der besonderen therapiegebieten wie neurodegenerative erkrankungen und onkologie, aber auch in neuen therapiegebieten wie autoimmunerkrankungen und entzundungen. uber Merck Merck ist eine gruppe, in der chemie-und pharmaindustrie weltweit, in denen die verkaufe beliefen sich auf 6,3 milliarden euro im jahr 2006. Laut einer geschichte, die 1668 begann, Merck baut seine zukunft durch seine 30962 mitarbeitern in 61 landern. Einer der schlussel zu ihrem erfolg im sinne der innovationskraft seiner mitarbeiter. Die aktivitaten von Merck solche grunderzentren geschaffen, an der Merck KGaA, von denen die kapitalbeteiligung in hohe von rund 70% von der familie Merck und bis zu einer hohe von etwa 30% der aktionare von au?en. Der ehemalige us-tochtergesellschaft Merck & Co. ist vollig autonom seit 1917 und ist seit mehr in keinem zusammenhang mit der Merck-gruppe. Weitere informationen http://www.merckserono.net und http://www.merck.de ©2008 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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