Merck Serono erfullte die rekrutierung der patienten in die klinische prufung REFLEX bewertung Rebif(R) bei patienten mit einem risiko fur die entwicklung einer multiplen sklerose

GENF, Schweiz, September 17 /PRNewswire/ — die Merck Serono, eine division of Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, gab heute bekannt, dass er die rekrutierung der patienten in die klinische prufung REFLEX (REbif FLEXible dosing in early multiple sclerosis).

Merck Serono erfullte die rekrutierung der patienten in die klinische prufung REFLEX bewertung Rebif(R) bei patienten mit einem risiko fur die entwicklung einer multiplen sklerose

Dieses internationale studie der Phase III, randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten studie, wird zur beurteilung des therapeutischen nutzens von Rebif(R) (interferon beta-1a) auf die zeit, die vergeht, bis die umwandlung in sklerose bei patienten mit einer ersten veranstaltung klinik, erinnert an die krankheit. « Es hat sich gezeigt, dass eine fruhzeitige behandlung mit interferon-beta kann das risiko fur die entwicklung einer multiplen sklerose, » sagte Anton Hoos, Executive Vice President, Klinische Entwicklung, Merck Serono. « Allerdings ist die forschung in diesem bereich mussen vertieft werden und wir denken, dass die REFLEX-studie wird einen wertvollen beitrag leisten. » Insgesamt 517 patienten, die sich als risiko fur multiple sklerose wegen einer veranstaltung démyélinisant isoliert jungsten (wie neuritis, myelopathie, schadigung des hirnstamms) und mit dem MRT schadel-hirn-verletzungen entsprechend den vorzeichen der multiplen sklerose wurden in die studie eingeschlossen REFLEX. Die teilnehmer wurden randomisiert im verhaltnis 1:1:1, zu empfangen, als subkutane injektion oder Rebif(R) 44 mikrogramm dreimal pro woche, Rebif(R) 44 mcg einmal pro woche oder ein placebo. Die patienten werden behandelt einen zeitraum von 24 monaten bzw. bis zu dem zeitpunkt, wo sie weisen eine zweite klinische angriff fuhrt, dass die diagnose multiple sklerose. In diesem fall ist eine behandlung geoffnet von Rebif(R) 44 mikrogramm dreimal wochentlich wird ihnen vorgeschlagen. Das kriterium fur die bewertung der master-test-REFLEX ist die zeit, die vergeht, bis die umwandlung in sklerose, nach den diagnostischen kriterien McDonald ‚ s. Die anderen bewertungskriterien umfassen die zeit bis zur umwandlung in multiple-sklerose-klinisch etablierte (sekundares kriterium haupt), die auswertung der MRT des gehirns, die ruckfalle klinischen und das fortschreiten der behinderung. Rebif(R) ist derzeit zugelassen, die in der behandlung von schubformig verlaufender multipler sklerose. Es erwies sich als wirksam in den drei wichtigsten ma?nahmen fur die wirksamkeit der behandlung : aktivitat und umfang der beobachteten verletzungen im MRT*, ruckfall und fortschreiten der behinderung. Das sicherheitsprofil von Rebif(R) wird unterstutzt durch ein programm robust in der klinischen entwicklung und kontinuierliche pharmakovigilanz sowie zu einem ruckgang von 10 jahren auf den markt. Die prufung REFLEX tur auf der neuen formulierung von Rebif(R). Diese neue formulierung von Rebif(R) zugelassen wurde in der europaischen Union im august 2007 und Kanada im september 2007 und wird jetzt vermarktet in allen landern der europaischen Union und in Kanada. Die neue formulierung von Rebif(R) nicht in den Usa erhaltlich. *Der genaue zusammenhang zwischen den beobachteten ergebnisse in der MRT und der klinische status der aktuellen oder zukunftigen patienten, besonders in hinblick auf das fortschreiten der behinderung, ist nicht bekannt. uber Rebif(R) Rebif(R) (interferon beta-1a) ist ein medikament zur anderung der verlauf der krankheit, zur behandlung von schubformig verlaufender multipler sklerose (MS). Es ist ahnlich wie die protein interferon-beta-produziert fur den menschlichen organismus. Die wirksamkeit von Rebif(R) in der MS-progressive chronische wurde nicht nachgewiesen. Man vermutet, dass die interferone erleichtern die modulation der immunantwort und entzundungen verringern. Der genaue mechanismus ist unbekannt. Zugelassen wurde 1998 in Europa und den Usa im jahr 2002, Rebif(R) erhielt der genehmigungen fur das inverkehrbringen, die in mehr als 80 landern. Es hat sich gezeigt, dass Rebif(R) verzogert das fortschreiten der behinderung, reduziert die haufigkeit der schube und verringert die aktivitat und das ausma? der schaden sichtbar, die MRT -*.

Merck Serono erfullte die rekrutierung der patienten in die klinische prufung REFLEX bewertung Rebif(R) bei patienten mit einem risiko fur die entwicklung einer multiplen sklerose

Rebif(R) wird in fertigspritzen gebrauchsfertigen, die in einer dosierung von 22 und 44 mikrogramm und in einem kit-titration (8,8 mikrogramm). Rebif(R) sollte mit vorsicht angewendet werden bei patienten mit einer vorgeschichte von depressionen, leber-oder krampfanfalle. Nebenwirkungen die haufigsten nebenwirkungen sind grippeahnliche symptome , reaktionen an der injektionsstelle sowie eine erhohung der leberenzyme und anderungen der formulierung blut. Die patienten, insbesondere diejenigen, die depressive symptome, epilepsie oder leberprobleme, sollten diskutieren, die behandlung mit Rebif(R), mit ihrem arzt. Fur weitere informationen uber die verjahrung von Rebif(R), konsultieren sie bitte http://www.mslifelines.com. * Der genaue zusammenhang zwischen den beobachteten ergebnisse in der MRT und der klinische status der aktuellen oder zukunftigen patienten, besonders in hinblick auf das fortschreiten der behinderung, ist nicht bekannt. uber Merck Serono und der multiplen sklerose Merck Serono ist ein fuhrendes unternehmen im bereich der multiplen sklerose (MS) mit Rebif(R) (interferon beta-1a), arzneimittel, die zu einer veranderung der krankheit, wie in der behandlung der schubformig verlaufender MS und gespeichert, die in mehr als 80 landern. Detaillierte informationen uber die verjahrung dieses produkts erhalten sie durch kontaktaufnahme mit dem unternehmen oder auf deren internetseite. Merck Serono entwickelt derzeit weitere behandlungsmoglichkeiten, insbesondere cladribin-tabletten, die derzeit in klinischen Phase-III-und wahrscheinlich das erste orale behandlung der MS, und viele andere produkte in einem fruheren stadium der entwicklung. Merck Serono behauptet sich auch als ein fuhrendes unternehmen im bereich des verstandnisses fur die rolle der genetik und SEP. uber multiple sklerose Die multiple sklerose (MS) ist eine chronische entzundliche erkrankung des nervensystems. Es ist die neurologische erkrankung, nicht-traumatische, invaliditat, die haufiger bei jungeren menschen. Nach der weltgesundheitsorganisation, rund 2,5 millionen menschen waren betroffen, die durch die krankheit in der welt. Die symptome der MS sind variablen, die haufigste sehstorungen, taubheit oder kribbeln der mitglieder sowie erkrankungen der muskelkraft und koordination. Die rezidivierende formen der MS ist die haufigste. uber Merck Serono Merck Serono ist der geschaftsbereich, spezialisiert auf die innovativen verschreibungspflichtigen arzneimitteln Merck, eine gruppe der chemie-und pharmaindustrie weltweit. Merck Serono mit hauptsitz in Genf, Schweiz, erforscht, entwickelt, produziert und vertreibt innovative arzneimittel, die zur unterstutzung von patienten, bei denen der medizinische bedarf unzufrieden sind. Merck Serono verfugt uber eine expertise, die sowohl fur den arzneimitteln, die durch chemische synthese und fur diejenigen, die aus der biotechnologie. In Nordamerika (Usa und Kanada), die aktivitaten von Merck Serono gefuhrt werden, die unter dem namen EMD Serono. Merck Serono stellt der patienten der arzneimittel-scheinwerfer in den bereichen onkologie (Erbitux(R)), multipler sklerose (Rebif(R)), unfruchtbarkeit (Gonal-f(R)), endokrine storungen und herz-und stoffwechselerkrankungen (Glucophage(R), Concor(R), Euthyrox(R), Saizen(R), Serostim(R)) sowie psoriasis (Raptiva(R)). Mit ausgaben von jahrlich 1 milliarde euro in Forschung & Entwicklung, Merck Serono hat zum ziel, das wachstum fortsetzen seine aktivitaten im bereich der spezialisierten therapeutischen, wie neurodegenerativen erkrankungen, onkologie, fruchtbarkeit und endokrinologie, aber auch in neuen therapiegebieten wie autoimmunerkrankungen und entzundungen. uber Merck Merck ist eine gruppe, in der chemie-und pharmaindustrie weltweit, in denen die verkaufe beliefen sich auf 7,1 milliarden euro im jahr 2007. Laut einer geschichte, die 1668 begann, Merck baut seine zukunft durch seine 31946 mitarbeitern in 60 landern. Einer der schlussel zu ihrem erfolg im sinne der innovationskraft seiner mitarbeiter. Die aktivitaten von Merck solche grunderzentren geschaffen, an der Merck KGaA, von denen die kapitalbeteiligung in hohe von rund 70% von der familie Merck und bis zu einer hohe von etwa 30% der aktionare von au?en. Der ehemalige us-tochtergesellschaft Merck & Co. ist vollig autonom seit 1917 und ist seit mehr in keinem zusammenhang mit der Merck-gruppe. Weitere informationen http://www.merckserono.net und http://www.merck.de ©2008 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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