lebhafte polemik rund um den tod eines jugendlichen vertrag durch gentherapie

Der vertreter von der Food and Drug Administration (FDA) sagte am mittwoch am ersten tag einer sitzung des ad-hoc-ausschuss uber die studien an gentherapien, organisiert von den nationalen Instituten der gesundheit den usa (NIH), dass die arzte der Universitat von Pennsylvania haben eine mitverantwortung fur den tod ihrer patienten von 18 jahren.

lebhafte polemik rund um den tod eines jugendlichen vertrag durch gentherapie

Jesse Gelsinger, erreicht eine schwere erkrankung der leber durch ein defizit in der genetik und ornithin-transcarbamylase (OTC), teilgenommen hatte einen test, gentherapie, bei dem ein rekombinanter adenoviren wurde verabreicht. Dieser patient gilt als die erste person starb an den unmittelbaren folgen einer gentherapie nach der verabreichung des viralen vektor trager eines gens von interesse. (lesen sie dazu auch unsere depesche des 13/10/99) Die sitzung des Rekombinanten Advisory Committee (RAC) NIH gedreht hat, den dialog zwischen der gehorlosen und der direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, Dr. Kathryn Zoon, und der leitende prufarzt der test gentherapie, die Pr Jim Wilson (Institute for Gene Therapy von der University of Pennsylvania (Philadelphia), eine koryphae medizinische. Dr. Zoon sagte, dass die FDA sich fragte, ob es hatte auch die junge Jesse in der prufung so hatte er ein hyperammoniémie und andere unerwunschte nebenwirkungen wurden notiert bei anderen patienten. Und fugt hinzu, dass die FDA nicht unterrichtet worden sei, in mehreren fallen von toxizitaten grad 3, traten wahrend dieser prufung und die hatten warnen die agentur.

lebhafte polemik rund um den tod eines jugendlichen vertrag durch gentherapie

Die Pr-Wilson, was er sei enttauscht, dass die FDA hat offenbar beschlossen, weiterzugeben, die vor ende der debatte, wie geplant, heute ist donnerstag, der schlussfolgerungen, die er richter selbst vorspiel „. Der leitende prufarzt der studie hat festgestellt, dass die frage der ammoniakgehalt hoch im blut hatte, wurde diskutiert, mit der FDA im letzten jahr. “ Unsere interpretation der daten, pressemitteilungen, die der FDA acht monate vor der behandlung verabreicht Jessie nicht zu sehen, dass der test sollte geandert werden oder gestoppt „, hat er gesagt. uber Dr. Tom Eggeman, die uberpruft dieses protokoll, er erklarte im namen der FDA, dass die klinische therapie nicht ubernimmt, nicht so sehr, dass einige fragen bleiben ohne antwort. Quelle : Reuters, AP, CNN.

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