Ipsen : Die regulierungsbehorden in den usa (FDA) bieten die prufungszeit fur die erste einreichung von Reloxin®

Ipsen (Paris:IPN) kundigt an, dass die regulierungsbehorden die us-amerikanische Food and Drug Administration, FDA) haben ihm mitgeteilt, dass der termin fur die entscheidung uber die genehmigung fur das inverkehrbringen von Reloxin® (botulinumtoxin typ A) in der asthetischen medizin (falten der glabelle) wurde verlangert bis zum 13.

Ipsen : Die regulierungsbehorden in den usa (FDA) bieten die prufungszeit fur die erste einreichung von Reloxin®

april 2009. Anlasslich dieser erweiterung, die FDA gab keine besonderen antrag. Daruber hinaus hat die FDA bestatigt in seinem Bericht zur Inspektion der Unterkunft(Establishment Inspection Report) industriestandort Wrexham (Wales), dass der prozess der herstellung von botulinumtoxin typ A Ipsen ist gema? der Guten herstellungspraxis. Regulatory News: Ipsen (Paris:IPN) kundigt an, dass die regulierungsbehorden die us-amerikanische Food and Drug Administration, FDA) haben ihm mitgeteilt, dass der termin fur die entscheidung uber die genehmigung fur das inverkehrbringen von Reloxin® (botulinumtoxin typ A) in der asthetischen medizin (falten der glabelle) wurde verlangert bis zum 13. april 2009. Anlasslich dieser erweiterung, die FDA gab keine besonderen antrag. Daruber hinaus hat die FDA bestatigt in seinem Bericht zur Inspektion der Unterkunft(Establishment Inspection Report) industriestandort Wrexham (Wales), dass der prozess der herstellung von botulinumtoxin typ A Ipsen ist gema? der Guten herstellungspraxis. Marz 2006, Ipsen gewahrte Medicis (NYSE : MRX) die rechte auf entwicklung, vertrieb und vermarktung seines produktes auf der basis von botulinumtoxin in die Usa, Kanada und Japan um eine nutzung durch die arzte, asthetische medizin. uber die botulinumtoxin-von Ipsen Botulinumtoxin typ A Ipsen (Dysport® / Reloxin® / Azzalure®)ist ein toxin, indem sie die aktivitat der neuromuskularen wirkt durch hemmung der freisetzung von acetylcholin auf der ebene der nervenenden, und reduziert muskelkrampfe. Das produkt wurde ursprunglich entwickelt und registriert in vielen landern fur die behandlung von bewegungsstorungen wie die zervikale dystonie (torticollis, spastische), blepharospasmus (unbeabsichtigtes schlie?en der augen), der krampf hémifacial, sowie verschiedene formen der spastik der muskulatur, einschlie?lich der spastik arm in folge zu einem schlaganfall, spastik der unteren extremitaten bei erwachsenen und kindern mit zerebralparese. Seit 1991 verwendet wird, im Vereinigten Konigreich, Dysport® ist gespeichert in 73 landern. April 2008, botulinumtoxin typ A Ipsen, ist eingetragen in die asthetische indikationen in 23 landern : Deutschland, Argentinien, Australien, Belarus, Brasilien, Kolumbien, Sudkorea, Ägypten, Ecuador, Honduras, Israel, Kasachstan, Mexiko, Moldawien, Neuseeland, Philippinen, el Salvador, Slowakei, Ukraine, ungarn, Uruguay, usa, Venezuela, Vietnam und Russland (Russland, sie ist die erste botulinumtoxin typ A-zulassig in diesem bereich). Ipsen ebenfalls auf der suche nach der genehmigung fur das inverkehrbringen auf dem markt fur sein produkt in der medizinischen indikationen auf anderen wichtigen internationalen markten. uber Ipsen Ipsen ist ein pharma-konzern international spezialisiert, wandte sich der innovation vermarktet derzeit uber 20 medikamente und vereint rund 4 000 mitarbeiter weltweit. Seine entwicklung basiert auf einer komplementaritat zwischen den produkten spezialitat, motoren des wachstums aus den bereichen therapeutische, dass es ziel (onkologie, endokrinologie und neuromuskulare storungen), und die produkte fur allgemeine medizin, die dazu beitragen, insbesondere zur finanzierung ihrer suche. Die lokalisierung von vier zentren fur Forschung und Entwicklung (Paris, Boston, Barcelona, London) und seiner plattform engineering-peptide und proteine, die ihm ermoglichen, werden im zusammenhang mit den besten teams aus wissenschaft und den zugriff auf ein sehr freundliches personal. Mehr als 700 menschen betroffen sind die f&e-aktivitaten mit dem ziel, die entdeckung und entwicklung von innovativen arzneimitteln im dienst der patienten.

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Diese strategie wird auch unterstutzt durch eine aktive partnerschaften. Im jahr 2007 sind die ausgaben fur R&D erreicht haben, etwa 185 millionen euro-das sind uber 20% des konsolidierten umsatz, belief sich auf 920,5 millionen euro. Das produkt aus der gewohnlichen geschaftstatigkeit belief sich auf 993,8 millionen euro zum ende des geschaftsjahres. Die aktien Ipsen gehandelt werden, auf der teilfonds A der Euronext Paris (merksatz : IPN, ISIN : FR0010259150). Ipsen ist mitglied des SRD (« Service-Verordnung walk away ») und ist teil des SBF 120. Die website von Ipsen ist www.ipsen.com. Warnung Zukunftsgerichtete aussagen und die ziele, die inhalte, die in dieser prasentation beruhen auf die strategie und die derzeitigen erwartungen der Geschaftsleitung. Diese aussagen und ziele sind abhangig von risiken bekannt oder nicht, und zufallige elemente, die dazu fuhren konnen, dass signifikante unterschiede zwischen den ergebnissen, leistungen oder ereignisse, die bestande und diejenigen vorgesehen, die in dieser pressemitteilung. Au?erdem sind die prognosen in diesem dokument erwahnt werden, sind mit sitz au?erhalb moglichen kunftigen aufgaben des externen wachstums, die in frage kommen konnten, diese einstellungen zu andern. Diese prognosen beruhen insbesondere auf daten und annahmen gelten als angemessen, die von der Gruppe und von umstanden abhangen oder von tatsachen, die sich in der zukunft auftreten und von denen einige au?erhalb der kontrolle der Gruppe und nicht ausschlie?lich auf historischen daten. Die tatsachlichen ergebnisse konnten erheblich unterscheiden, diese ziele unter berucksichtigung der verbriefung von risiken oder ungewissheiten insbesondere, dass ein neues produkt mag vielversprechend wahrend einer vorbereitungsphase, in der entwicklung oder nach der klinischen studien, aber nie kommerziell oder nicht geschaftsziele zu erreichen, insbesondere fur rechtliche grunde oder konkurrenzfahig. Die Gruppe muss zu bewaltigen ist, wahrscheinlich haben, um im wettbewerb mit generika, die konnte dazu fuhren, dass der verlust von marktanteilen. Daruber hinaus ist der prozess der forschung und entwicklung umfasst mehrere schritte, und bei jedem schritt, ist das risiko, dass die Gruppe nicht mehr in der lage, seine ziele zu erreichen, und es fuhrt zu verzichten, seine anstrengungen auf ein produkt, in das er investiert erhebliche summen. Auch die Gruppe nicht sicher sein kann, dass positive ergebnisse erzielten bei der vorklinischen bestatigt werden spater wahrend der klinischen prufungen oder, dass die klinischen ergebnisse ausreichend sein werden, um zu demonstrieren, dem sicheren und effizienten der jeweiligen ware, oder, dass die regulierungsbehorden begnugen, daten und informationen prasentiert von der Gruppe. Vorbehaltlich der geltenden gesetzlichen bestimmungen, die Gruppe ubernimmt keine verpflichtung zur aktualisierung oder uberarbeitung der zukunftsgerichteten aussagen, oder ziele, die in dieser mitteilung an sie um anderungen, die griffen auf die ereignisse, bedingungen, annahmen oder umstande, auf denen diese aussagen basieren. Die geschaftstatigkeit der Gruppe unterliegt der risikofaktoren, die beschrieben werden in den dokumenten information gespeichert, die bei der autorité des marchés financiers. KONTAKT: IpsenDidier VéronDirecteur der Öffentlichen Angelegenheiten und die CommunicationTel. : 33 (0)1 58 33 51 16Fax : 33 (0)1 58 33 50 58-mail : didier.veron@ipsen.comouDavid SchilanskyDirecteur Beziehungen InvestisseursTel. : 33 (0)1 58 33 51 30Fax : 33 (0)1 58 33 50 63-mail : david.schilansky@ipsen.com © 2009 Business Wire – Alle rechte vorbehalten

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