Ipsen anzeige der einreichung des antrags auf genehmigung fur das inverkehrbringen in Europa von der formulierung 6 monate von Decapeptyl® fur die behandlung des krebses mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem prostatakrebs

Ipsen (Euronext : FR0010259150; Paris:IPN), gab heute den beginn des check-in-prozess in Europa von der formulierung mit verzogerter freisetzung uber 6 monate von Decapeptyl®, agonist, der LHRH (luteinizing hormon-releasing-hormon), entwickelt von Debiopharm fur die behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem krebs-hormon-abhangig von der prostata.

Ipsen anzeige der einreichung des antrags auf genehmigung fur das inverkehrbringen in Europa von der formulierung 6 monate von Decapeptyl® fur die behandlung des krebses mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem prostatakrebs

Die antragstellung fur das inverkehrbringen der neuen formulierung von Decapeptyl®16 monaten steht im einklang mit den regelfristen gerechnet Ipsen. Regulatory News: Ipsen (Euronext : FR0010259150; Paris:IPN), gab heute den beginn des check-in-prozess in Europa von der formulierung mit verzogerter freisetzung uber 6 monate von Decapeptyl®, agonist, der LHRH (luteinizing hormon-releasing-hormon), entwickelt von Debiopharm fur die behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem krebs-hormon-abhangig von der prostata. 31. oktober 2007, Ipsen erworben hat, von Debiopharm die exklusive lizenz des know-hows und neuer patentanmeldungen uber die weltweiten rechte fur die vermarktung der neuen formulierung uber 6 monate von Decapeptyl® (triptorelin pamoate), mit ausnahme von Nordamerika und einigen anderen landern, wie Schweden, Israel, der Iran und Japan. uber Decapeptyl® Decapeptyl® ist eine formulierung, die injizierbare ein peptid wurde ursprunglich entwickelt, der von der gruppe Debiopharm und weiter verwendet werden, vor allem fur die behandlung des krebses mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem prostatakrebs. In der folge zusatzliche hinweise enthalten die behandlung von gebarmutter-myomen (gutartige geschwulst der muskulatur der gebarmutter), endometriose (wucherung des endometrium-gewebe, schleimhaut; gebarmutterwand au?erhalb der wege fertilen) vor einer operation oder wenn letzteres scheint nicht angemessen, sowie die verarbeitung der pubertat fruher und die weibliche unfruchtbarkeit (in-vitro-fertilisation). Decapeptyl® steht verwaltung monatlich oder vierteljahrlich auf der grundlage der formulierungen mit verzogerter freisetzung oder durch tagliche gabe. Der wirkstoff von Decapeptyl® ist die triptorelin, decapeptid analog der GnRH -, hormon ausgeschieden, die den hypothalamus stimuliert zunachst die freisetzung der gonadotropine hypophyse (hormone produziert, die von der hirnanhangdruse (hypophyse), die sie selbst steuern die hormonelle sekretion der hoden und eierstocke. Decapeptyl® ist im wesentlichen angezeigt fur die behandlung des krebses mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem prostatakrebs. Im rahmen dieser nutzung, Decapeptyl® erhoht vorubergehend die konzentration von testosteron und dihydrotestosteron, aber seine verwaltung weiterhin fuhrt zu einer verringerung der paradoxen plasmakonzentrationen von testosteron. Nach der behandlung zwei bis drei wochen, die rate von testosteron erniedrigt sich unterhalb der schwelle der kastration, wodurch tumoren der prostata eines der wichtigsten hormone zur forderung ihrer entwicklung. Decapeptyl® wurde ursprunglich startete 1986 in Frankreich. 31. dezember 2007 die Gruppe béneficiait von genehmigungen fur das inverkehrbringen von Decapeptyl® in mehr als 60 landern, davon 25 in Europa. 2007, 60,9 % des umsatzes uber Decapeptyl® wurde in den Wichtigsten Landern in West-Europa. Die gesellschaft Debiopharm group, inhaber des patents fur den formulierungen pamoate von Decapeptyl®, erhalt die Gruppe eine ausschlie?liche lizenz zur vermarktung von Decapeptyl® in der europaischen Union (mit ausnahme von Schweden) und in einigen anderen landern. Debiopharm auch erhalt die Gruppe eine nicht-exklusive lizenz zur herstellung von Decapeptyl® in der europaischen Union (mit ausnahme von Schweden) und in einigen anderen landern (Debiopharm behalten sich jedoch das recht, herstellung und lieferung Decapeptyl® fur eigene rechnung, genau wie seine anderen lizenzen, die auf den territorien, die nicht entlassen Gruppe). uber Ipsen Ipsen ist ein pharma-konzern international spezialisiert, wandte sich der innovation vermarktet derzeit uber 20 medikamente und vereint rund 4 000 mitarbeiter weltweit. Seine entwicklung basiert auf einer komplementaritat zwischen den produkten spezialitat, motoren des wachstums aus den bereichen therapeutische, dass es ziel (onkologie, endokrinologie und neuromuskulare storungen), und die produkte fur allgemeine medizin, die dazu beitragen, insbesondere zur finanzierung ihrer suche. Die lokalisierung von vier zentren fur Forschung und Entwicklung (Paris, Boston, Barcelona, London) und seiner plattform engineering-peptide und proteine, die ihm ermoglichen, werden im zusammenhang mit den besten teams aus wissenschaft und den zugriff auf ein sehr freundliches personal.

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Mehr als 700 menschen betroffen sind die f&e-aktivitaten mit dem ziel, die entdeckung und entwicklung von innovativen arzneimitteln im dienst der patienten. Diese strategie wird auch unterstutzt durch eine aktive partnerschaften. Im jahr 2007 sind die ausgaben fur R&D erreicht haben, etwa 185 millionen euro-das sind uber 20 % des konsolidierten umsatz, belief sich auf 920,5 millionen euro. Das produkt aus der gewohnlichen geschaftstatigkeit belief sich auf 993,8 millionen euro zum ende des geschaftsjahres. Die aktien Ipsen gehandelt werden, auf der teilfonds A der Euronext Paris (merksatz : IPN, ISIN : FR0010259150). Ipsen ist mitglied des SRD (« Service-Verordnung walk away ») und ist teil des SBF 120. Die website von Ipsen ist www.ipsen.com. Warnung Zukunftsgerichtete aussagen und die ziele, die inhalte, die in dieser prasentation beruhen auf die strategie und die derzeitigen erwartungen der Geschaftsleitung. Diese aussagen und ziele sind abhangig von risiken bekannt oder nicht, und zufallige elemente, die dazu fuhren konnen, dass signifikante unterschiede zwischen den ergebnissen, performance oder ereignisse, die bestande und diejenigen vorgesehen, die in dieser pressemitteilung. Au?erdem sind die prognosen in diesem dokument erwahnt werden, sind mit sitz au?erhalb der operationen wachstum externe angekundigt am 5. juni und moglichen zukunftigen geschafte, die in frage kommen konnten, diese einstellungen zu andern. Diese prognosen beruhen insbesondere auf daten und annahmen gelten als angemessen, die von der Gruppe und von umstanden abhangen oder von tatsachen, die sich in der zukunft auftreten und von denen einige au?erhalb der kontrolle der Gruppe und nicht ausschlie?lich auf historischen daten. Die tatsachlichen ergebnisse konnten erheblich unterscheiden, diese ziele unter berucksichtigung der verbriefung von risiken oder unsicherheiten. Die Gruppe ubernimmt keine verpflichtung weder gibt keine garantie auf die erreichung der prognose nach oben. Daruber hinaus ist der prozess der forschung und entwicklung umfasst mehrere schritte, und bei jedem schritt, ist das risiko, dass die Gruppe nicht mehr in der lage, seine ziele zu erreichen, und es fuhrt zu verzichten, seine anstrengungen auf ein produkt, in das er investiert erhebliche summen. Auch die Gruppe nicht sicher sein kann, dass positive ergebnisse erzielten bei der vorklinischen bestatigt werden spater wahrend der klinischen prufungen oder, dass die klinischen ergebnisse ausreichend sein werden, um zu demonstrieren, dem sicheren und effizienten der jeweiligen ware, oder, dass die regulierungsbehorden begnugen, daten und informationen prasentiert von der Gruppe. Vorbehaltlich der geltenden gesetzlichen bestimmungen, die Gruppe ubernimmt keine verpflichtung zur aktualisierung oder uberarbeitung der zukunftsgerichteten aussagen, oder ziele, die in dieser mitteilung an sie um anderungen anzuzeigen, die auf den ereignissen, bedingungen, annahmen oder umstande, auf denen diese aussagen basieren. Die geschaftstatigkeit der Gruppe unterliegt der risikofaktoren “ beschrieben werden, die in den dokumenten information gespeichert, die bei der autorité des marchés financiers. 1 Abhangig von land, Ipsen vertreibt Decapeptyl® unter verschiedenen markennamen (Diphereline®, Pamoreline®, Arvekap®) KONTAKT: IpsenDidier VéronDirecteur der Öffentlichen Angelegenheiten und die CommunicationTél.: 33 (0)1 58 33 51 16Fax: 33 (0)1 58 33 50 58-mail: didier.veron@ipsen.comouDavid SchilanskyDirecteur Beziehungen InvestisseursTél.: 33 (0)1 58 33 51 30Fax: 33 (0)1 58 33 50 63-mail: david.schilansky@ipsen.com © 2008 Business Wire – Alle rechte vorbehalten

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