HRA Pharma erhalt die genehmigung fur das inverkehrbringen in Europa fur ellaOne(R)

HRA Pharma erhalt die genehmigung fur das inverkehrbringen in Europa fur ellaOne(R)

PARIS, May 26 /PRNewswire/ — HRA Pharma – (http://www.hra-pharma.com) ist ein pharmazeutisches labor europaischen entwickelt und vertreibt medikamente, gerate und dienste in den bereichen der reproduktiven gesundheit und der endokrinologie. Das unternehmen gab heute bekannt, dass ellaOne (ulipristalacetat), seine notfall-kontrazeptivum eine neue generation kommt, die genehmigung fur das inverkehrbringen (AMM) der europaischen Kommission. Diese entscheidung einstimmig von allen mitgliedstaaten ermoglicht, HRA Pharma beginnen die vermarktung von ellaOne in der gesamten europaischen Union (EU). ellaOne ist damit der erste produkt genehmigt wurde speziell entworfen und entwickelt, um eine angabe in notfall-kontrazeption. « Dieser schritt zeigt einerseits die bedeutung fur die frauen, uber ein produkt notfall-kontrazeption, und andererseits potenzial ulipristalacetat, als therapeutische losung machbar », sagte Frau Erin Gainer, Vorsitzender des Vorstands der HRA Pharma. « Unser ziel ist ellaOne zur verfugung, und alle frauen, die sie benotigen. Zur begleitung der implementierung von diesem produkt stellen wir ihnen heute beitrags unsere gesamte betriebliche infrastruktur sowie unser netzwerk von partnern ». Die genehmigung fur das inverkehrbringen, ausgestellt von der europaischen Kommission im anschluss an die positive stellungnahme erhielt im marz des Ausschusses fur arzneispezialitaten fur humanarzneimittel (CHMP) der europaischen arzneimittel Agentur (EMEA). ellaOne wird nach und nach ins leben gerufen und vermarktet, die in der gesamten europaischen Union direkt durch HRA Pharma in landern wie dem Vereinigten Konigreich, Deutschland, Italien und Frankreich und durch partnerunternehmen im ubrigen Europa. Die produkte hormonelle notfall-kontrazeption, die derzeit auf dem markt sind, dem wirkstoff levonorgestrel. Diese produkte sind sehr gut vertraglich, jedoch ihre wirksamkeit sinkt erheblich zur messung der abgelaufenen zeit nach einen bericht nicht oder schlecht geschutzt. ellaOne, hergestellt auf der basis eines neuen unternehmens, chemische ulipristalacetat, hat gezeigt, dass die effizienz, unterstutzt mit einem profil von sicherheit und toleranz ahnlich denen, die mit levonorgestrel. ellaOne wurde deshalb zugelassen fur den einsatz von bis zu funf tage nach dem sex nicht oder schlecht geschutzt. HRA Pharma ist die firma ist ein pionier im bereich der notfall-kontrazeption. Sein erstes produkt, NorLevo, seit 1998 ist verfugbar in mehr als 50 landern auf der ganzen welt. uber ellaOne, die gesellschaft beabsichtigt, antrage auf ZULASSUNG fur dieses produkt au?erhalb der EU unter den markennamen ellaOne und ella. Au?erdem HRA Pharma setzt die pharmazeutische forschung im bereich der reproduktiven gesundheit, um immer anbieten, therapeutische losungen, die am besten angepasst an den lebensstil der frauen. Schlie?lich ulipristalacetat ist derzeit in der entwicklung in anderen indikationen, insbesondere die uterine fibroid. uber HRA Pharma HRA Pharma ist ein unternehmen der europaischen pharmazeutischen wachst, entwickelt und vermarktet medikamente, gerate und dienste in bereichen, in nischen, in denen die gesundheit und bietet arzten und patienten in aller welt. Das unternehmen konzentriert sich auf zwei bereiche: zielgruppen: reproduktive gesundheit und endokrinologie. Um ihre produkte moglichst breit zuganglich, HRA Pharma verwendet werden innovative ansatze zur forderung der bildung und frauen zugang zu verhutungsmitteln. Pionier in der entwicklung von notfall-kontrazeption, sein produkt NorLevo wurde der erste notfall-kontrazeptivum auf der grundlage von progesteron einzige, wurde von den behorden genehmigt gesundheit. Mit seinem hauptsitz in Paris, seine deutsche tochter Bochum und sein netzwerk von offentlichen und privaten partnern, HRA Pharma verfugt uber die erforderlichen tools, um effektiv auf die bedurfnisse therapeutischen und teilnahme sowie die verbesserung der gesundheit der patienten. Besuchen sie unsere website : http://www.hra-pharma.com fur mehr informationen. ©2009 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.