Eisai, stellt einen antrag auf zulassung auf den markt, in den Usa und in der europaischen Union, des Perampanel, als erganzende therapie von epilepsie-anfallen partielle fur epilepsie-patienten

Eisai, stellt einen antrag auf zulassung auf den markt, in den Usa und in der europaischen Union, des Perampanel, als erganzende therapie von epilepsie-anfallen partielle fur epilepsie-patienten

HATFIELD, England, January 25, 2011 /PRNewswire/ — Eisai gab heute bekannt, dass sie ordnete eine autorisierung der vermarktung in den Usa und in der europaischen Union fur die aus aktuellen studie mit dem namen perampanel (E2007) auf der grundlage der ergebnisse von drei studien pivotalen Phase III. Das perampanel ist das erste produkt einer neuen klasse von antagonisten hoch selektive und nicht-wettbewerbsfahigen-rezeptoren des typs AMPA-glutamat, entdeckt und in der entwicklung von Eisa-fur die unterstutzende behandlung von anfallen, epilepsie epilepsie-patienten. Die partielle anfalle sind epileptische aktivitat in nur einem teil des gehirns, und die symptome hangen von der teil des gehirns betroffen ist. Das projekt der klinischen entwicklung von perampanel umfasste drei studien globale Phase III : die studien 306, 305 und 304, die hatten 1490 patienten insgesamt. Jede dieser studien zeigte gute ergebnisse fur die wirksamkeit und vertraglichkeit von perampanel als zusatztherapie bei epileptischen patienten mit partiellen anfallen. Die profile dieser drei studien, die ahnlich waren: sie éraient globale, randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte, dosen, progressive und in parallelen gruppen. Wie bereits angekundigt, Eisai beabsichtigt, den antrag auf ZULASSUNG zeitgleich in den Usa und in der europaischen Union im laufe der ersten halfte unseres geschaftsjahres 2011. Die entwicklung von perampanel ist ein beispiel fur die mission der konzerne, der Eisa im bereich der menschlichen gesundheit. Eisa-widmet sich der behandlung von epilepsie und ausgerichtet, unerfullte medizinische bedurfnisse von epilepsiepatienten und deren familien. For further information please view the English version of the press release on PR Newswire uber perampanel Eisai entwickelt derzeit das perampanel fur die potenzielle behandlung von anfallen, epilepsie epilepsie-patienten. Das perampanel ist ein antagonist sehr selektive und nicht-kompetitive rezeptoren des typs AMPA-glutamat (a-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-saure-isoxazolépropionique). Dieser antagonist hat gezeigt, dass er der anti-epileptischen breites spektrum bei den studien der Phase II und Phase III. Die AMPA-rezeptoren, die weithin kommen in den meisten neuronen unwucht-erreger ubertragen die signale ausgelost durch die neurotransmitter, die auf glutamat im gehirn und scheinen eine rolle zu spielen, bei erkrankungen, die sich durch einen neurologischen erregung uberma?ige diese krankheiten einschlie?lich epilepsie, neurodegenerative erkrankungen, bewegungsstorungen, schmerz und bestimmten psychiatrischen erkrankungen. Wenn der genehmigung fur das INVERKEHRBRINGEN des perampanel ist vertrauenswurdig, es ist das erste produkt dieser klasse. uber epilepsie Epilepsie ist eine neurologische erkrankungen, die haufig in der welt, bis zu etwa 8 personen auf 1000 in Europa. [i] Schatzungsweise 2,4 millionen menschen mit epilepsie in Europa[ii] und ist die geschatzte 50 millionen, um die ganze welt[iii]. Epilepsie ist eine erkrankung, die zerebrale chronische kann in jedem alter. Sie zeichnet sich durch die entladung neuronale aktivitat auslosen, konvulsionen (krampfe). Die schwere der anfalle, kann sehr unterschiedlich sein, von einfachen abwesenheit oder zuckungen in der anfalle, schwere und erweitert. Abhangig von der art der anfalle, krampfe konnen beschrankt werden, um einen teil des korpers oder ihn komplett. Die frequenz der anfalle, erheblich variieren kann mehrere pro tag nur eine pro jahr. Epilepsie hat viele mogliche ursachen, aber sie sind haufig unbekannt. uber Eisa-Europa im bereich der epilepsie Eisai widmet sich der entwicklung und vermarktung neuer therapien sehr nutzlich fur die verbesserung der lebensqualitat von epilepsiepatienten. Die entwicklung von antiepileptika ist ein strategisches ziel der gro?ten Eisai im europaischen markt. In Europa, Eisai hat bereits drei produkte der wettbewerber auf dem markt : uber Eisai Eisai zahlt zu den ersten pharmaunternehmen weltweit, die sich mit der forschung definiert hat seine mission korporativen im sinne von « denken zuerst an die patienten und deren familien und erhohen den nutzen des gesundheitswesens », wir nennen es fursorge fur die menschliche gesundheit (human health care (hhc). Eisai konzentriert seine forschung auf drei kernbereiche : Mit niederlassungen in den Usa, in Asien, in Europa und auf dem heimischen markt, Japan beschaftigt Eisai mehr als 11.000 menschen weltweit. In Europa, Eisai entwickelt, den vertrieb und die vermarktung in uber 20 landern, darunter gro?britannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, der Schweiz, Schweden, Irland, Österreich, Danemark, Finnland, Norwegen, Portugal, Island, der Tschechischen Republik, der Slowakei und Ungarn. Fur weitere informationen besuchen sie bitte unsere webseite http://www.eisai.co.jp Referenzen [i] Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsie in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007: 48(12) 2224 – 2233 [ii] Forsgren L, Beghi E, Oun Hat, Sillanpaa M. The epidemiology of epilepsie in Europe – a systematic review. Eur J Neurol. Apr 2005;12(4):245-53 [iii] Amazon-Society UK: http://www.epilepsysociety.org.uk/AboutEpilepsy/Whatisepilepsy/Epilepsy-didyouknow Last accessed Dec 2010 ©2011 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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