Eine phase-II-studie bewertet den klinischen nutzen des pomalidomide bei patienten mit multiplem myelom stark vorbehandelten

Dieser essay mit dem titel-MM-002, war eine randomisierte, offene phase-II-studie mit dem pomalidomide mehr niedrig dosiertem dexamethason im vergleich mit dem pomalidomide nur bei patienten mit multiplem myelom mit rezidivierten und refraktaren.

Eine phase-II-studie bewertet den klinischen nutzen des pomalidomide bei patienten mit multiplem myelom stark vorbehandelten

Das pomalidomide, verbunden mit einer geringen dosis von dexamethason verabreicht wurde in zyklen von 28 tagen : eine dosis einmal taglich 4 mg pomalidomide an den tagen 1 bis 21, alle 28 tage, und eine geringe wochentliche dosis von dexamethason (40 mg). Response-raten teilweise mindestens 34 % wurde beobachtet, bei patienten unter pomalidomide mehr niedrig dosiertem dexamethason Celgene International Sàrl, eine tochtergesellschaft der Celgene Corporation(NASDAQ: CELG), gab bekannt, dass seine behandlung oral pomalidomide wurde bewertet als potenzielle behandlung von patienten mit multiplem myelom mit rezidivierten oder refraktaren, die zuvor einer therapie auf der grundlage von REVLIMID (lenalidomid) und bortezomib. Die klinischen daten wurden vorgestellt 53eRencontre jahrestagung der American Society of Hematology, fand in San Diego, Kalifornien. Dieser essay mit dem titel-MM-002, war eine randomisierte, offene phase-II-studie mit dem pomalidomide mehr niedrig dosiertem dexamethason im vergleich mit dem pomalidomide nur bei patienten mit multiplem myelom mit rezidivierten und refraktaren. Das pomalidomide, verbunden mit einer geringen dosis von dexamethason verabreicht wurde in zyklen von 28 tagen : eine dosis einmal taglich 4 mg pomalidomide an den tagen 1 bis 21, alle 28 tage, und eine geringe wochentliche dosis von dexamethason (40 mg). Die ergebnisse basieren auf den antworten der bevolkerung vor behandelt werden, bewertet durch die forscher. Auf insgesamt 221 patienten, die an dieser studie teilgenommen, 191 von ihnen zur verfugung standen, um eine antwort. Die studie hat gezeigt, dass bei 34 % der 191 auswertbaren patienten eine partielle remission mindestens beobachtet wurde fur diejenigen behandelt, die pomalidomide mehr niedrig dosiertem dexamethason, gegen 13 % fur diejenigen behandelt, die pomalidomide allein. Antworten objektiven (antwort minor mindestens) beobachtet wurden bei 45 % der patienten, pomalidomide mehr niedrig dosiertem dexamethason, gegenuber 29 % der patienten, die behandelt pomalidomide allein. Die mediane uberlebenszeit ohne fortschreiten der krankheit – wichtigste parameter fur die wirksamkeit der studie – 4,7 monate in der branche behandelt pomalidomide mehr niedrig dosiertem dexamethason, gegenuber 2,7 monat fur die branche behandelt pomalidomide allein. Die mediane dauer des ansprechens betrug 7,9 monate in der branche behandelt pomalidomide mehr niedrig dosiertem dexamethason, gegen 8,5 monate in der branche behandelt pomalidomide allein, und die mediane uberlebenszeit allgemeinen war 16,9 monate, vor 14 monaten, bzw. Ähnliche ergebnisse wurden beobachtet in alle untergruppen von patienten, einschlie?lich patienten, feuerfest -, lenalidomid und bei jenen, die feuerfesten mal lenalidomid und bortezomib. Die ergebnisse der unabhangigen schiedsgericht waren vergleichbar. Die patienten der beiden teile der studie wurden schwer vertrage vor der studie, mit durchschnittlich 5 therapien (zahl zwischen 2 und 13). uber 74 % der patienten aus der branche behandelt pomalidomide mehr niedrig dosiertem dexamethason, und mehr als 76 % der angehorigen der branche behandelt pomalidomide allein, gelitten hatten eine transplantation von autologen stammzellen. Die abbrecherquoten behandlung wegen unerwunschter wirkungen war von 6 % in der branche behandelt pomalidomide mehr niedrig dosiertem dexamethason, gegenuber 12 % in der branche behandelt pomalidomide allein. Die nebenwirkungen grad 3 oder 4, die am haufigsten in der branche behandelt pomalidomide mehr niedrig dosiertem dexamethason, im vergleich behandelt pomalidomide einzige, waren neutropenie (38 % und 45%), anamie (21 % vs. 17 %), lungenentzundung (19 % vs. 8 %), thrombozytopenie (19 % vs. 21 %) und mudigkeit (10 % vs. 8 %). Diese daten stammen aus einer experimentellen studie. Das pomalidomide ist genehmigt, fur die keine angaben.

Eine phase-II-studie bewertet den klinischen nutzen des pomalidomide bei patienten mit multiplem myelom stark vorbehandelten

Informationen zum multiplen myelom Das multiple myelom (auch als myelom oder myelom der plasmazellen) ist eine krebserkrankung des blutes, in dem der bosartigen plasmazellen sind surproduits im knochenmark. Plasmazellen sind wei?e blutkorperchen, die helfen, die produktion von antikorpern sogenannte immunglobuline bei ihrem kampf gegen infektionen und krankheiten. Allerdings sind die meisten patienten mit multiplem myelom sind zellen, die eine form von immunglobulin namens paraprotéine (oder M-protein), die nicht vorteilhaft fur die gesundheit. Daruber hinaus werden die bosartigen plasmazellen ersetzen die normalen plasmazellen und andere wei?e blutkorperchen, die wichtig fur das immunsystem. Die zellen des multiplen myeloms konnen auch an sich zu binden andere korpergewebe, wie die knochen, und zum erzeugen von tumoren. Man kennt sie nicht, die ursache der krankheit. uber Celgene International Sàrl Celgene International Sàrl, befindet sich in Boudry des Kantons Neuenburg in der Schweiz, ist eine hundertprozentige tochtergesellschaft und die internationale zentrale der Celgene Corporation. Celgene Corporation mit hauptsitz in Summit, New Jersey, ist ein international tatiges pharmaunternehmen, integrierte spezialisiert auf die entdeckung, entwicklung und vermarktung innovativer therapien zur bekampfung von krebs und entzundungskrankheiten durch die regulierung gen-und protein. Weitere informationen finden sie auf der website der gesellschaft unter der adresse www.celgene.com. Zukunftsgerichtete aussagen Diese pressemitteilung enthalt zukunftsgerichtete aussagen, die sind in der regel aussagen von natur aus nicht historisch. Die zukunftsgerichteten aussagen identifiziert werden konnen, die durch die verwendung der begriffe « wird erwartet », « geht davon aus », « glaubt », « beabsichtigt », « schatzt », « plant », « ausblick », die von der beschaftigung der zukunft oder ahnliche ausdrucke. Sie basieren auf projekte, schatzungen, annahmen und prognosen der aktuellen richtung und gelten nur zum zeitpunkt ihrer formulierung. Wir ubernehmen keine verpflichtung zur aktualisierung einer beliebigen aussage prospektiven, ob angesichts neuer informationen oder zukunftiger ereignisse, soweit es das gesetz verlangt. Zukunftsgerichtete aussagen beinhalten risiken und unsicherheiten, die damit verbundenen, von denen die meisten schwer vorhersehbar sind und die im allgemeinen au?erhalb unseres einflussbereichs liegen. Die ergebnisse oder tatsachlichen ergebnisse konnen sich erheblich von denen unter verstanden werden, die in den zukunftsgerichteten aussagen infolge der auswirkungen einer reihe von faktoren ab. Viele dieser faktoren sind vorstehend im detail, die in unserem jahresbericht auf formular 10-K und in anderen berichten bei der SEC eingereicht werden (die us-kommission fur die kontrolle der borsengeschafte). Der text der erklarung aus einer ubersetzung in keiner weise als offiziell angesehen werden. Die einzige version der pressemitteilung macht, dass der glaube ist die offizielle und autorisierte version in der originalsprache. Die ubersetzung muss immer vor dem text-quelle, wird in rechtsprechung. KONTAKT: Celgene International SàrlInvestisseurs : 41 32 729 8303ir@celgene.comouMédias : 41 32 729 8304media@celgene.com © 2011 Business Wire – Alle rechte vorbehalten

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