Eine neue studie zeigt, den potenziellen nutzen des innovativen behandlung Anti-IgE-basierend auf Xolair(R) fur kinder mit asthma und allergische mittelschwer

Basel, Schweiz, October 7 /PRNewswire/ — Eine neue klinische studie zeigt, dass Xolair(R) (omalizumab), einer innovativen behandlung von allergischem asthma bei jugendlichen und erwachsenen, verringert deutlich die krisen (oder exazerbationen) asthma bei kindern im alter von sechs bis elf jahren mit asthma allergische anhaltende moderate bis schwere schlecht kontrolliert werden(1).

Eine neue studie zeigt, den potenziellen nutzen des innovativen behandlung Anti-IgE-basierend auf Xolair(R) fur kinder mit asthma und allergische mittelschwer

Asthma ist die haufigste chronische erkrankung die haufigste der kindheit, auswirkungen auf 10 bis 20 % der kinder in den Vereinigten Staaten, Europa und Australien(2). Bis zu 78 % dieser falle zugeordnet sind hohe antikorper(3) immunglobulin E (IgE), eine ursache der datenbank in das allergische asthma. Xolair ist eine einzigartige behandlung, blockiert die wirkung des IgE. In der zielgruppe der zugrunde liegende mechanismus der krankheit, Medikament verhindert das auftreten, bei patienten, die stark betroffen, von schwachenden symptomen wie atemnot und kurzatmigkeit. Die ergebnisse einer phase-III-studie an kindern wurden wahrend der jahrestagung der europaischen Gesellschaft fur atemwegserkrankungen (ERS) in Berlin. Die studie zeigte, dass nach 24 wochen behandlung, kinder behandelt mit Xolair erlitten haben, 31 % weniger exazerbationen signifikant aus klinischer sicht, dass die kinder behandelt, die mit einem placebo (P = 0,007)(1). Die studie hat daher gefullt sein kriterium zur bewertung der datenbank. Wahrend der gesamten studie, die ein jahr dauerte, kinder behandelt mit Xolair erlebt haben, 43 % weniger exazerbationen, dass die behandlung mit placebo (P < 0,001)(1). Die sicherheit wird Xolair von novartis und war im allgemeinen gut, und das medikament wurde gut vertragen, die in der klinischen prufung ; es wurden keine unterschiede in den beobachteten unerwunschten ereignisse, die gegenuber den behandelten kindern mit einem placebo(1). « Diese daten stellen einen weiteren wichtigen ansatz in der behandlung von allergischem asthma bei kindern, die trotz behandlung, ist schlecht kontrolliert », sagt professor Bobby Lanier, der University of North Texas Health Science Center, Usa. « Diese kinder sind besonders gefahrdet und ihr leben schwer beeintrachtigt sein kann oder auch einrichtungen, die von dieser krankheit. » Xolair ist zugelassen fur die behandlung von erwachsenen und jugendlichen (zwolf jahre) mit persistierendem asthma bis schwerer in den Usa und leidet unter asthma und allergische in der europaischen Union. Zur behandlung mit Xolair, die patienten mussen einen hauttest oder ein test von in-vitro-reaktivitat positiv pneumallergène perannuel, und ihre symptome mussen nicht kontrolliert werden konnen, angemessen mit inhalativen kortikosteroiden. Xolair wurde in den Vereinigten Staaten zugelassen und 2003 in der Europaischen Union im jahr 2005. Das arzneimittel ist jetzt in 56 landern. Einreichungen sind in der ganzen welt fur die behandlung von kindern im alter von sechs bis elf jahren. Die studie doppelblinden placebo-kontrollierten vorgelegt in der sitzung der ERS untersuchte die wirksamkeit und sicherheit von Xolair bei kindern im alter von sechs bis elf jahren (n = 628), die unter asthma und allergische anhaltende (verursacht durch die IgE) mittelschwer(1). Die studie bestand aus einer phase von 24 wochen mit einem steroid-dosis fest, gefolgt von einer phase der 28 wochen, in denen die dosierung von steroid konnte reduziert werden, und eine follow-up-sicherheits-16 wochen. « Zur kontinuierlichen verbesserung der lebensqualitat von patienten mit asthma in der ganzen welt und Novartis freut sich uber die kunftige moglichkeit erweitern und die nutzung dieses revolutionare behandlung, patienten zu helfen, mehr junge menschen und ihre familien », fugt Mundel, MD, leiter der funktionen der globalen entwicklung bei der Novartis Pharma AG. Asthma kraft, die kinder zu verpassen viele tage in der schule und kann sich negativ auf die schulleistungen sowie deren soziale leben(4). Trotz der behandlungen, fast 497 000 kinder wurden ins krankenhaus wegen asthma 2004, nur in den Vereinigten Staaten(5). Fruhere studien Xolair haben sich auf 479 kinder von sechs bis zwolf jahren.

Eine neue studie zeigt, den potenziellen nutzen des innovativen behandlung Anti-IgE-basierend auf Xolair(R) fur kinder mit asthma und allergische mittelschwer

In einer phase-III-studie, doppelblinden, placebo-kontrollierten bewertung Xolair als adjuvante therapie fur kinder mit asthma, allergische mittelschwer und eine behandlung mit kortikosteroiden, Medikament verringert sich die anzahl der exazerbationen, sowie die verwendung von oralen kortikosteroiden(6). Die ergebnisse dieser studien mit kindern sind in ubereinstimmung mit der fruheren klinischen tests durchgefuhrt, die in der bevolkerung von erwachsenen und jugendlichen haben gezeigt, dass eine reduktion von durchschnittlich 38 % der exazerbationen im vergleich zur placebo-gruppe (P < 0,001), mit einer halbierung der schweren exazerbationen und krankenhausaufenthalte(7). Xolair, einem humanisierten monoklonalen antikorpers, verabreicht wird von einem arzt durch eine subkutane injektion (unter die haut), alle zwei bis vier wochen. Die wirksamkeit wird Xolair von novartis und wurde bereits anerkannten richtlinien der behandlung mit internationalen anleihen, die durch die weltweite Initiative gegen asthma (GINA) , empfiehlt sich eine behandlung mit anti-IgE-adjuvanten therapie bei patienten mit asthma, allergische schlecht kontrolliert durch optionen klinischen standards(8). In den klinischen studien, die haufigsten nebenwirkungen bei patienten, die mit Xolair sind reaktionen an der injektionsstelle, virale infektionen, infektionen der atemwege, infektionen der nasennebenhohlen, kopfschmerzen und halsschmerzen. Die unerwunschten ereignisse, die schwersten berichtet, die bei der verwendung von Xolair wurden anaphylaxie und malignen tumoren. Die anaphylaxie ist eine allergische reaktion, die potenziell todlich, kam es bei einigen patienten nach verabreichung von Xolair. Xolair muss immer injiziert werden in der arztlichen praxis und die patienten mussen sich fragen, medizinische hilfe auf, wenn symptome auftreten. Xolair ist ein produkt der firma Novartis Pharma AG. In den Usa ist das produkt vermarktet wird von Novartis Pharmaceuticals Corporation und Genentech, Inc. in der zusammenarbeit. Disclaimer Pressemitteilung oben enthalt zukunftsgerichtete aussagen identifiziert werden konnen durch worter wie « potenziell », « geplant », « chancen » und ahnlichen ausdrucken dieser art oder die verwendung von bedingten oder durch die kommentare, explizit oder implizit, in bezug auf das potential von neuen hinweisen oder der kennzeichnung von Xolair oder uber die kunftigen ertragen wird Xolair von novartis. Sie mussen nicht blind vertrauen auf diese aussagen. Derartige zukunftsgerichteten aussagen reflektieren die gegenwartigen ansichten der gesellschaft bezuglich kunftiger ereignisse und meinen risiken und unsicherheiten, die bekannte und unbekannte sowie anderen faktoren, die dazu fuhren, dass erhebliche unterschiede zwischen den tatsachlichen ergebnissen wird Xolair von novartis und ergebnisse, performance oder leistungen zukunftigen geau?erten oder implizierten aussagen. Es gibt keine garantie, dass Xolair berechtigt, fur jeden hinweis oder jede zusatzliche kennzeichnung auf jedem markt. Es gibt auch keine garantie, dass Xolair generiert in zukunft ein welcher ebene fur betriebliche ertrage. Insbesondere konnen die erwartungen des managements in bezug auf Xolair betroffen sein konnen, unter anderem durch aktionen oder verzogerungen gesetzliche vorschriften oder behordlichen vorschriften, unvorhergesehene ; der ergebnisse klinischer prufungen unerwartete, einschlie?lich der daten aus klinischen studien, die unvorhersehbar und eine zusatzliche analyse ungeahnte bereits vorhandener klinischer daten, die fahigkeit der gesellschaft zu erreichen oder zu halten, patente oder andere schutz geistigen eigentums, der wettbewerb im allgemeinen ; der druck auf die preise seitens der regierungen, der industrie oder der verbraucher ; die auswirkungen, die die vorgenannten faktoren konnten auf die zugewiesenen werte die vermogenswerte und verbindlichkeiten des Konzerns sowie auspragungsstufen, wie sie in der konzernbilanz sowie andere risiken und faktoren, die im formular 20-F aktuellen Novartis AG unterliegt der borsenaufsicht der Usa. Im falle der verwirklichung eines oder mehrerer der gefahr oder unsicherheit oder der invaliditat eine der zugrunde liegenden annahmen, dass die tatsachlichen ergebnisse moglicherweise wesentlich von denen unterscheiden, die erwarteten, roh, geschatzten oder erwarteten. Novartis stellt die informationen in dieser pressemitteilung in der heutigen datum und ubernimmt keine verantwortung auffrischen alles festgelegten prospektiven inhalt in dieser pressemitteilung, sei es aufgrund neuer informationen, kunftige ereignisse oder andere elemente. uber Novartis Die Novartis AG bietet in der gesundheitsversorgung fur den sich verandernden bedurfnisse von patienten und gesellschaften. Konzentriert sich nur auf den gesundheitssektor ausgerichtet und verfugt uber ein diversifiziertes portfolio, um diesen anforderungen besser gerecht zu werden : innovative arzneimittel, generika wirtschaftlichen, impfstoffe zur pravention, diagnose-tools und produkte, die gesundheit der verbraucher. Novartis ist das einzige unternehmen, die eine fuhrende position in diesen bereichen. Im jahr 2007, die fortzufuhrenden geschaftsbereiche des Konzerns (ohne desinvestitionen 2007) erzielte einen nettoumsatz von 38,1 milliarden us-dollar sowie einen netto-gewinn von 6,5 milliarden us-dollar. Etwa 6,4 milliarden us-dollar wurden investiert in forschung und entwicklung in der gesamten Gruppe. Mit hauptsitz in Basel, Schweiz, die Novartis konzerngesellschaften beschaftigen rund 98 000 vollzeitstellen und entfaltet seine aktivitaten in mehr als 140 landern. Fur weitere informationen, besuchen sie bitte die http://www.novartis.com. Webseite : http://www.novartis.com ©2008 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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