Ein test vorgestellt, der amerikanischen Gesellschaft fur hamatologie beschreibt die tatigkeit von REVLIMID® bei patienten erreiche-lymphom-zellen mantel récédivant/feuerfesten

Ein test vorgestellt, der amerikanischen Gesellschaft fur hamatologie beschreibt die tatigkeit von REVLIMID® bei patienten erreiche-lymphom-zellen mantel récédivant/feuerfesten

Die LCM ist eine aggressive form des blutkrebs etwa sechs prozent der falle von LMNH, 4 500 fallen pro jahr in den Usa. Diese erste analyse der ergebnisse der prufung der NHL-003 interessiert neununddrei?ig patienten mit LCM dereinst in der prufung fragen und deren antworten werden muss, bestimmt sich nach dem absetzen der daten. Diese auswertbaren patienten wurden schwer vorher eine mittlere anzahl von drei therapien. Eine positive antwort im REVLIMID gespeichert wurde bei der prufung der internationalen phase-II-patienten stark vorbehandelten mit bestimmten typs Non-Hodgkin-lymphom Celgene International Sàrl (NASDAQ : CELG) gab heute die neuesten ergebnisse der klinischen prufung NHL-003 -, probe -, multizentrische, offene, an der 200 patienten mit mantelzell-lymphoms zelle des mantels rezidiviertem/refraktarem (LCM) bereits mindestens eine therapie. Die analyse der untergruppen von patienten mit einem LCM wurde wahrend der 50-jahrlichen treffen der amerikanischen gesellschaft fur Hamatologie. Die ergebnisse haben gezeigt, dass REVLIMID (lenalidomid) aktiv ist und von den patienten gut vertragen erreicht von diesem typ sehr aggressiven non-Hodgkin lymphom (LMNH). Die LCM ist eine aggressive form des blutkrebs etwa sechs prozent der falle von LMNH, 4 500 fallen pro jahr in den Usa. Diese erste analyse der ergebnisse der prufung der NHL-003 interessiert neununddrei?ig patienten mit LCM dereinst in der prufung fragen und deren antworten werden muss, bestimmt sich nach dem absetzen der daten. Diese auswertbaren patienten wurden schwer vorher eine mittlere anzahl von drei therapien. « Dieser test ist ermutigend, denn es zeigt, dass REVLIMID ist eine option, die sicher und wirksam fur die behandlung von patienten mit LCM, von denen mehrere behandlungen voraussetzungen versagt haben », sagte Pier Luigi Zinzani, arzt am Institut fur hamatologie und medizinische onkologie, Bologna, Italien. « Die entwicklung neuer therapien gegen diese erkrankung ist unerlasslich, die meisten patienten mit LCM, die nicht den jetzigen therapien und konventionellen chemotherapie erhalten in der regel antworten von kurzer dauer und ein uberleben ohne fortschreiten begrenzt ». Der test wurde gespeichert gesamtansprechrate (TRG) in der monotherapie von REVLIMID von 41 prozent, von denen 13 cent antwort vollstandige oder umfassende antwort nicht bestatigt (CR/Ncr) und 28 cent partielle remission (PR). weitere 26 prozent der patienten, die REVLIMID litten stabile erkrankung. Das progressionsfreie uberleben median (SPN) war von 7,1 monate, und die lebensdauer mittlere antwort wurde noch nicht erreicht. Diese ergebnisse stutzen die, die vorher registriert bei einer anderen phase II-studie (NHL-002), in dessen verlauf der TRG und RC/RCn 15 auswertbaren patienten mit LCM wurde jeweils 53 und 20 cent. Die dauer antwort durchschnitt bei diesen patienten betrug 13,7 monate. Die unerwunschten ereignisse, die haufigsten grad 3 oder 4 beobachteten bei patienten mit LCM bei der prufung NHL-003 erhalten hatten, REVLIMID®, waren neutropenie (52%), thrombozytopenie (26%), anamie (13%), mudigkeit (10%) und neutropenie (10%). Die gesellschaft hat ferner offenbart die daten von insgesamt 14 patienten LCM vertrage von REVLIMID aus der prufung NHL-002 und NHL-003 hatten zuvor behandelten von bortezomib, sieben von ihnen sind feuerfest-bortezomib. Die daten dieser analyse hat gezeigt, dass TRG und RC jeweils 57 prozent und 21 prozent, und SPN 7,7 monate. Bortezomib ist das einzige medikament, das in den Usa fur patienten mit LCM rezidivierendem oder refraktarem und bekam einen TRG und RC jeweils 33 (8 cent, bei einer zulassungsrelevanten patienten, die durchschnittlich eine vorherige behandlung. « Patienten mit LCM bevolkerung besonders benachteiligt haben, mussen sich neue optionen fur die effektive behandlung », erklarte Jean-Pierre Bizarri, doktor der medizin und leiter der abteilung fur klinische onkologie internationale/hamatologie Celgene. « Aufgrund dieser vielversprechenden ergebnisse der phase II, in denen patienten mit LCM stark vorbehandelt wurden vertrag von REVLIMID, Celgene startete einen nachsten versuch, eine bewertung bestimmtes protokoll, essay EMERGE, auf der patienten mit LCM rezidiviertem/refraktarem mit rezidivierendem oder fortgeschritten sind nach der behandlung mit bortezomib oder feuerfest-bortezomib und freue mich bereits auf die ergebnisse dieses versuchs beim nachsten treffen ». REVLIMID ist derzeit in der Eu bereits zugelassen, in den Usa, Kanada, Argentinien und in der Schweiz, verbunden mit dexamethason fur die behandlung von patienten mit multiplem myelom erhalten haben, mindestens eine vorherige behandlung. In Australien verbunden mit dexamethason fur die behandlung von patienten, deren krankheit nahm als folge der behandlung. REVLIMID ist auch berechtigt, in Kanada, den Usa und Argentinien fur die anamie, die mit der abhangigkeit beobachtet, verursacht durch ein myelodysplastisches syndrom-risiko niedrig oder intermediar-1 mit einer deletion 5q zytogenetische anomalien mit oder ohne zusatzliche zytogenetische anomalien. REVLIMID und erhielt den “ orphan drug status in der europaischen Union, den vereinigten Staaten, in der schweiz, in Australien und Japan. uber REVLIMID REVLIMID ® ist ein aus IMiDs® gehort zu einer gruppe von neuen immunmodulierende mittel exklusive. REVLIMID und andere verbindungen, die IMiDs weiterhin ausgewertet werden, die in mehr als 100 klinischen studien in einem breiten spektrum von erkrankungen hamatologische und onkologische. Die palette der IMiDs ist geschutzt durch ein umfangreiches portfolio von rechten des geistigen eigentums mit der vergebenen patente und patentanmeldungen in den Usa, in der Eu und daruber hinaus, insbesondere patente zusammenstellung von materialien und verwendung. uber lymphom zelle mantel Die LCM ist eine der verschiedenen arten von LMNH und fuhrt die maligne transformation einer B-lymphozyten im bereich der mantel, der au?ere rand der follikel der knoten lymphatischen. Das unkontrollierte wachstum der lymphozyten verarbeitet oder lymphatischen zellen, fordert die bildung von tumoren in den lymphknoten heraus, nehmen sie dann gro?er werden. Lymphoide zellen konnen sich auch ausbreiten auf andere gewebe, wie das knochenmark, die leber und der magen-darm-trakt. Die LCM unterscheidet sich von anderen unter-arten lymphom B fehlerhaften expression von cyclin D1, ein protein, das anregend auf das zellwachstum. Etwa 85 prozent der falle von LCM sind verursacht durch mutationen, die mit dem gen cyclin-D1-ebene auf chromosom 11 und 14. uber Celgene International Sàrl Celgene International Sárl befindet sich in Boudry des kantons Neuenburg in der Schweiz ist eine tochtergesellschaft ausschlie?liche eigentum und der internationale hauptsitz von Celgene Corporation. Celgene Corporation mit hauptsitz in Summit, New Jersey, ist ein international tatiges pharmaunternehmen, integrierte spezialisiert auf die entdeckung, entwicklung und vermarktung innovativer therapien zur bekampfung von krebs und entzundungskrankheiten durch die regulierung gen-und protein. Fur weitere informationen besuchen sie bitte die website des unternehmens zu l’adressewww.celgene.com. Diese pressemitteilung enthalt zukunftsgerichtete aussagen unterliegen bekannten und unbekannten risiken, verzogerungen, ungewissheiten und anderen faktoren, die ausserhalb der kontrolle der gesellschaft liegen und die dazu fuhren, dass erhebliche unterschiede zwischen den ergebnisse, die leistung oder die tatsachlichen ergebnisse der gesellschaft und die ergebnisse, die leistung und die anderen erwartungen an den geau?erten oder implizierten, die durch diese in die zukunft gerichtete aussagen. Zu diesen faktoren zahlen: die ergebnisse der forschung und entwicklung im laufenden oder kommenden ma?nahmen der FDA und anderer zulassungsbehorden und anderer faktoren, die in den berichten eingaben des unternehmens an die borsenaufsicht wie formulare 10K, 10Q und 8K. Der text der erklarung aus einer ubersetzung in keiner weise als offiziell angesehen werden. Die einzige version der pressemitteilung macht, dass der glaube ist die offizielle und autorisierte version in der originalsprache. Die ubersetzung muss immer vor dem text-quelle, wird in rechtsprechung. KONTAKT: Celgene International SàrlKevin LothDirecteur der externen beziehungen 41 32 729 86 21 © 2008 Business Wire – Alle rechte vorbehalten

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