Die neue formulierung von Rebif(R) genehmigt wird in der Europaischen Union

GENF, Schweiz, August 30 /PRNewswire/ — die Merck Serono, eine sparte der Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass die Europaische Kommission erteilt hat, eine genehmigung fur das inverkehrbringen zu seiner neuen formulierung von Rebif(R) (interferon beta-1a), die speziell fur die behandlung der multiplen sklerose art immer wieder auf.

Die neue formulierung von Rebif(R) genehmigt wird in der Europaischen Union

Die neue formulierung von Rebif(R) wurde entwickelt, um die optimierung der therapeutische nutzen verbesserung der toleranz-injektion, die auf eine verbesserung des profils immunogenitat. Diese neue formulierung wurde entwickelt, nach einem innovativen konzept, basierend auf der neuesten technologien. „Die europaische zulassung der neuen formulierung von Rebif(R) ist ein wichtiger schritt in unserer vorgehensweise zur standigen losungen anzubieten, therapeutischen und verbessert den patienten mit multipler sklerose,“ sagte Roberto Gradnik, Director of Operations fur Europa von Merck Serono. „Wir freuen uns, setzen diese therapeutische option verbessert die patienten in europa.“ Die entscheidung der Europaischen Kommission gilt in den 27 landern der Europaischen Union(1), sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen. Die einfuhrung der neuen formulierung von Rebif(R), die in den verschiedenen landern der Europaischen Union startet im september 2007. Die neue formulierung von Rebif(R) wird zu den gleichen dosierungen und unter den gleichen prasentationen pharmazeutische formulierung, die bereits gespeichert, das hei?t in injektionslosung dosiert 8,8, 22 und 44 mcg, in fertigspritzen. „Die europaische zulassung der neuen formulierung von Rebif(R) ist eine gute nachricht fur patienten mit multipler sklerose,“ sagte der Professor Per Soelberg Sørensen, der danische Zentrum fur forschung in der multiplen sklerose, der Abteilung fur Neurologie der universitatsklinik Kopenhagen. „Die neue formulierung ermoglicht eine optimierung der behandlung mit Rebif(R) von patienten mit multipler sklerose.“ Berechtigt zum ersten mal in Europa im jahr 1998, Rebif(R) hat gezeigt, seine wirksamkeit auf die drei wichtigsten kriterien sind : umfang und die aktivitat der sichtbare lasionen in der MRT, der schubrate, das fortschreiten der behinderung. Die gute vertraglichkeit und wirksamkeit von Rebif(R) nachgewiesen wurden von einem festen programm der klinischen entwicklung uber einen langeren zeitraum und mit der benchmark-studien, sowie eine erfahrung 13 jahre im einsatz bei patienten, die auf der ganzen welt. Die neue formulierung von Rebif(R) ist der letzte der vielen entwicklungen von Merck Serono fur den bedienkomfort erhohen und die toleranz von Rebif(R). Andere innovationen, war die entwicklung der auto-injektor Rebiject II erleichtern soll, die injektionen; einer fertigspritze 29 gauge mit einer nadel geschliffen 5, die dunne nadel zur verfugung, um eine fertigspritze einsatzbereit fur die behandlung der multiplen sklerose; und-kit, titration entwickelt, um zu vereinfachen, und es bequemer beginn der behandlung mit Rebif(R). (1) Deutschland, Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, Danemark, Spanien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Ungarn, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Österreich, Polen, Portugal, Tschechische Republik, Rumanien, Schweden, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden uber Rebif(R) Rebif(R) (interferon beta-1a) ist ein medikament, das die anderungen in der entwicklung der krankheit zur behandlung von schubformig verlaufender multipler sklerose (MS). Es ist ahnlich wie die protein interferon-beta-produziert fur den menschlichen organismus. Interferon erleichtert die modulation der immunantwort gegen die krankheit und verringert entzundung. Zugelassen wurde 1998 in Europa und den Usa im jahr 2002, Rebif(R) erhielt der genehmigungen fur das inverkehrbringen, die in mehr als 80 landern. Es hat sich gezeigt, dass Rebif(R) verzogert das fortschreiten der behinderung, reduziert die haufigkeit der schube und verringert die aktivitat und das ausma? der schaden sichtbar, die MRT(i). Rebif(R) ist nicht zugelassen fur die behandlung der multiplen sklerose progressive chronische. Rebif(R) wird in fertigspritzen und einsatzbereit sind, die in einer dosierung von 22 und 44 mikrogramm und in einem kit-titration (8,8 mikrogramm). Die nebenwirkungen sind die am haufigsten beobachteten nebenwirkungen sind reaktionen an der injektionsstelle, grippeahnliche symptome, sowie eine erhohung der leberenzyme und anderungen der formulierung blut. Die patienten, insbesondere diejenigen, die depressive symptome, epilepsie oder leberprobleme, sollten diskutieren, die behandlung mit Rebif(R), mit ihrem arzt. (i) Der genaue zusammenhang zwischen den beobachteten ergebnisse auf die MRI-scans und der klinische status der patienten ist nicht bekannt. Merck Serono und der multiplen sklerose Merck Serono ist ein fuhrendes unternehmen im bereich der multiplen sklerose (MS) mit Rebif(R) (interferon beta-1a), arzneimittel, die anderungen in der entwicklung der krankheit, wie in der behandlung der schubformig verlaufender MS aufgezeichnet in uber 80 landern weltweit. Neben Rebif(R), das portfolio der behandlung der MS der firma gehoren auch in den Usa, einem zweiten medikament: Novantrone(R) (injektionslosung konzentrierte mitoxantron), das zur behandlung der progressiven formen der krankheit. Detaillierte informationen uber die verschreibung dieser medikamente gewonnen werden konnen, indem sie die unternehmen oder auf deren internetseite. Merck Serono entwickelt derzeit weitere behandlungsmoglichkeiten, insbesondere die orale form von cladribin, die derzeit in klinischen Phase-III-und wahrscheinlich das erste orale behandlung der MS, und viele andere produkte in einem fruheren stadium der entwicklung. Merck Serono behauptet sich auch als ein fuhrendes unternehmen im bereich des verstandnisses fur die rolle der genetik und SEP. uber multiple sklerose Die multiple sklerose (MS) ist eine entzundliche erkrankung chronisch des nervensystems. Es ist die neurologische erkrankung, ursprunglichen, nicht-traumatische, die haufiger bei jungen erwachsenen. Nach der weltgesundheitsorganisation, rund 2,5 millionen menschen waren betroffen, die durch die krankheit in der welt.

Die neue formulierung von Rebif(R) genehmigt wird in der Europaischen Union

Die symptome der MS sind variablen, die haufigste sehstorungen, taubheit oder kribbeln der mitglieder sowie erkrankungen der muskelkraft und koordination. Die rezidivierende formen der MS ist die haufigste. Forward-looking statements Some of the statements in this press release are forward looking. Such statements are inherently subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may ursache actual results, gold performance achievements of Merck Serono S.A. and affiliates to be materially different from those expected gold anticipated in the forward-looking statements. Forward-looking statements are based on Merck Serono’s current expectations and assumptions, which may be affected by a number of factors, including those discussed in this press release and more fully described in Serono’s Annual Report on Form 20-F filed with the U. S. Securities and Exchange Commission on Ferbuary 28, 2006. These factors include any failure or delay in Merck Serono’s ability to develop new products, any failure to receive anticipated regulatory approvals, any problems in commercializing current products as a result of competition or other factors, our ability to obtain reimbursement coverage for our products, the outcome of any government untersuchungen and litigation. Merck Serono is providing this information as-of-the-date of this press release, and has no responsibility to update the forward-looking statements contained in this press release to reflect events gold circumstances occurring after the date of this press release. uber Merck Serono Merck Serono ist die neue abteilung von Merck spezialisiert auf die innovativen verschreibungspflichtigen arzneimitteln. Merck hat diese abteilung nach der ubernahme von Serono und der integration in die division bereits bestehenden Merck Ethicals. Merck Serono mit hauptsitz in Genf, Schweiz, erforscht, entwickelt, produziert und vertreibt innovative arzneimittel, die zur medizinische bedurfnisse erfullen unzufrieden. In Nordamerika (Usa und Kanada), die aktivitaten von Merck Serono gefuhrt werden, die unter dem namen EMD Serono. Merck Serono stellt der patienten der arzneimittel-scheinwerfer in den bereichen onkologie (Erbitux(R)), multipler sklerose (Rebif(R)), der reproduktionsmedizin(Gonal-f(R)), stoffwechselstorungen und herz-und stoffwechselerkrankungen (Glucophage(R), Concor(R), Saizen(R), Serostim(R)) sowie psoriasis (Raptiva(R)). Mit einer jahrlichen investition von 1 milliarde euro in R&D, Merck Serono hat zum ziel, weiter zu wachsen und seine aktivitaten im bereich der spezialisierten therapeutischen b. neurologie und onkologie, aber auch in neuen therapiegebieten wie autoimmunerkrankungen und entzundungen. uber Merck Merck ist eine gruppe, in der chemie-und pharmaindustrie weltweit, in denen die verkaufe beliefen sich auf 6,3 milliarden euro im jahr 2006. Laut einer geschichte, die 1668 begann, Merck baut seine zukunft durch seine 35091 mitarbeitern in 62 landern. Einer der schlussel zu ihrem erfolg im sinne der innovationskraft seiner mitarbeiter. Die aktivitaten von Merck solche grunderzentren geschaffen, an der Merck KGaA, von denen die kapitalbeteiligung in hohe von rund 70% von der familie Merck und bis zu einer hohe von etwa 30% der aktionare von au?en. Der ehemalige us-tochtergesellschaft Merck & Co. ist vollig autonom seit 1917 und ist seit mehr in keinem zusammenhang mit der Merck-gruppe. Fur weitere informationen, besuchen sie bitte http://www.merckserono.net oder http://www.merck.de ©2008 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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