Die FDA peer easypod(R), ein neues elektronisches gerat fur die injektion von wachstumshormon

Die FDA peer easypod(R), ein neues elektronisches gerat fur die injektion von wachstumshormon

GENF, Schweiz, November 8 /PRNewswire/ — die Merck Serono, eine sparte der Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass ihre tochtergesellschaft in den Usa – EMD Serono, Inc. – erhielt eine genehmigung fur das inverkehrbringen von seiten der Food and Drug Administration (FDA) fur easypod(R), ein innovatives system fur die verwaltung von Saizen(R) (somatropin zur injektion ; rekombinanten menschlichen wachstumshormons, das fur die behandlung des wachstumshormon-mangel). Das erste system dieser art in diesem bereich therapeutische, easypod(R) wurde entwickelt in zusammenarbeit mit den patienten und angehorigen der gesundheitsberufe, um ihre bedurfnisse in bezug auf benutzerfreundlichkeit, zuverlassigkeit und praktikabilitat. „In der umgebung des heutigen high-tech, ist es notwendig, weiter zu innovationen in der entwicklung von management-systeme mit einstellungen einfach zu bedienen und die bereitstellung von echtzeit-daten, die es den patienten, sich selbst und die angehorigen der gesundheitsberufe, einen beitrag zur verbesserung der patientenversorgung,“ sagte Fereydoun Firouz, Prasident und ceo von EMD Serono. „easypod(R) der beweis fur unser engagement zu nutzen, die errungenschaften der technik, die bedurfnisse, die sich noch nicht zufrieden mit den patienten und pflegende angehorige.“ Bei der entwicklung easypod(R) die patienten, pfleger und gesundheits-profis befragt, die auf die verbesserung der management-systeme fur die behandlung mit wachstumshormon. easypod(R) wurde entwickelt, um erleichterung der subkutanen injektion taglich, zuverlassig und drei-stufen-schlussel einfach. Eine wesentliche funktion easypod(R) die vorauswahl der dosis zu injizieren, was bedeutet, dass die einstellungen des taglichen dosis zu verabreichen, nicht mehr benotigt werden. easypod(R) verfugt auch uber eine integrierte register, gefolgt von dosen verabreicht werden, was ermoglicht einen arzt kontrollieren die einhaltung der behandlung durch den patienten. easypod(R) ist fur den gebrauch mit den patronen von Saizen(R) click.easy, nach einer ausbildung durch einen arzt. Obwohl selten, reaktionen an der injektionsstelle auftreten. easypod(R) und Saizen(R) click.easy sind nur auf arztliche verordnung. Weitere informationen finden sie auf www.saizenus.com. easypod(R) ist derzeit in Deutschland, Argentinien, Australien, Österreich, Brasilien, Kanada, Kolumbien, Spanien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Ungarn, Irland, Italien, Mexiko, Norwegen, osterreich, Portugal, Slowakische Republik, Tschechische Republik, Vereinigtes Konigreich, Schweden, Schweiz und Turkei. easypod(R) wird in kurze in den Usa erhaltlich. uber Saizen(R) (somatropin zur injektion – rekombinanten menschlichen wachstumshormons) In den Vereinigten Staaten, Saizen(R) ist indiziert fur die behandlung von kindern und erwachsenen mit wachstumshormonmangel. Saizen(R) darf nicht angewendet werden bei patienten mit einem bosartigen tumor, eine retinopathie diabetiker oder fur patienten mit Prader-Willi-syndrom mit schwerer adipositas oder atemstillstand. Merck Serono bietet auch der einzige management-system arzneimittel ohne nadel fur wachstumshormon, cool.click(R), die ausschlie?lich fur die verwendung mit Saizen(R). cool.click(R)nimmt die furcht und die angst, dass die patienten erfahren konnen gegenuber den subkutanen injektionen. one.click(R) ist das erste stift fur die selbstinjektion von wachstumshormon mit einer nadel versteckt in den Usa erhaltlich. one.click(R) ermoglicht das einfuhren der nadel und der injektion des arzneimittels in einem einzigen schritt durch einfachen druck auf einen knopf. uber wachstumshormonmangel Die wachstumshormon-mangel manifestiert sich, wenn der hypophyse, die sich in das gehirn nicht in der lage, abzusondern oder zu produzieren, eine angemessene menge an wachstumshormon. Bei kindern, die wachstumshormon-mangel fuhrt zu einer verlangsamung des wachstums und ohne behandlung, nur wenige patienten erreichen ihrer gro?e des maximal moglichen erwachsener. Man ist der auffassung, dass die auswirkungen des wachstumshormon-mangel bei kindern liegt zwischen 1: 4 000 und 1: 10 000. Bei erwachsenen, die wachstumshormon-mangel kann auch ein problem darstellen wichtig. Mehr als 50 000 erwachsene in den Usa leiden unter einem mangel an wachstumshormon und 6 000 neue falle befinden sich jedes jahr. Diese krankheit ist eine anerkannte klinische syndrom bestimmten. uber Merck Serono Merck Serono ist die neue abteilung von Merck spezialisiert auf die innovativen verschreibungspflichtigen arzneimitteln. Merck hat diese abteilung nach der ubernahme von Serono und der integration in die bestehende division Merck Ethicals. Merck Serono mit hauptsitz in Genf, Schweiz, erforscht, entwickelt, produziert und vertreibt innovative arzneimittel, die zur medizinische bedurfnisse erfullen unzufrieden. In Nordamerika (Usa und Kanada), die aktivitaten von Merck Serono gefuhrt werden, die unter dem namen EMD Serono. Merck Serono stellt der patienten der arzneimittel-scheinwerfer in den bereichen onkologie (Erbitux(R)), multipler sklerose (Rebif(R)), der reproduktionsmedizin(Gonal-f(R)), stoffwechselstorungen und herz-und stoffwechselerkrankungen (Glucophage(R), Concor(R), Saizen(R), Serostim(R)) sowie psoriasis (Raptiva(R)). Mit einer jahrlichen investition von 1 milliarde euro in R&D, Merck Serono hat zum ziel, weiter zu wachsen und seine aktivitaten in der besonderen therapiegebieten wie neurodegenerative erkrankungen und onkologie, aber auch in neuen therapiegebieten wie autoimmunerkrankungen und entzundungen. uber Merck Merck ist eine gruppe, in der chemie-und pharmaindustrie weltweit, in denen die verkaufe beliefen sich auf 6,3 milliarden euro im jahr 2006. Laut einer geschichte, die 1668 begann, Merck baut seine zukunft durch seine 30962 mitarbeitern in 61 landern. Einer der schlussel zu ihrem erfolg im sinne der innovationskraft seiner mitarbeiter. Die aktivitaten von Merck solche grunderzentren geschaffen, an der Merck KGaA, von denen die kapitalbeteiligung in hohe von rund 70% von der familie Merck und bis zu einer hohe von etwa 30% der aktionare von au?en. Der ehemalige us-tochtergesellschaft Merck & Co. ist vollig autonom seit 1917 und ist seit mehr in keinem zusammenhang mit der Merck-gruppe. Weitere informationen http://www.merckserono.net und http://www.merck.de ©2008 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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