Die FDA erteilt der antrag auf genehmigung der klinischen phase-II-B auf eine neue experimentelle therapie, das produkt raucherentwohnung X-22

X-22 besteht aus einem stapel von zigaretten nur sehr geringe mengen an nikotin (VLN), gefertigt aus tabak besitzer von 22nd Century.

Die FDA erteilt der antrag auf genehmigung der klinischen phase-II-B auf eine neue experimentelle therapie, das produkt raucherentwohnung X-22

Die zigaretten, die X-22 fur die klinische phase-II-B, durchgefuhrt von der 22nd Century wurden mit einem gehalt an nikotin weniger als 97 % der Marlboro® Gold, ein fuhrender hersteller von zigaretten amerikaner, ein produkt, fruher bekannt unter dem namen Marlboro Lights®. Das protokoll therapie konnen die patienten das rauchen von zigaretten, X-22 ohne einschrankungen auf eine behandlungsdauer von 6 wochen, erleichtern das ziel, das rauchen am ende der 6 wochen. 22nd Century Group, Inc. (OTCBB: XXII), ein unternehmen, das sich auf produkte zur raucherentwohnung und zur reduzierung der negativen auswirkungen des tabak -, hat heute bekannt gegeben, dass die FDA (U. S. Food and Drug Administration (fda) genehmigt hatte, einen antrag auf genehmigung eine neue experimentelle therapie fur die durchfuhrung einer klinischen phase-II-B-X-22, ein produkt zur unterstutzung der tabakentwohnung in der entwicklung. X-22 besteht aus einem stapel von zigaretten nur sehr geringe mengen an nikotin (VLN), gefertigt aus tabak besitzer von 22nd Century. Die zigaretten, die X-22 fur die klinische phase-II-B, durchgefuhrt von der 22nd Century wurden mit einem gehalt an nikotin weniger als 97 % der Marlboro® Gold, ein fuhrender hersteller von zigaretten amerikaner, ein produkt, fruher bekannt unter dem namen Marlboro Lights®. Das protokoll therapie konnen die patienten das rauchen von zigaretten, X-22 ohne einschrankungen auf eine behandlungsdauer von 6 wochen, erleichtern das ziel, das rauchen am ende der 6 wochen. Unabhangige studien, insbesondere mit dem erfolg in klinischen phase-II nicht gesponsert von 22nd Century, haben gezeigt, dass die zigaretten nur sehr geringe mengen an nikotin aus tabak besitzer von 22nd Century erleichtern raucherentwohnung und erfullt die wunsche unkontrollierbaren zigaretten (i) reduziert erheblich die ausstellung und die abhangigkeit von nikotin und (ii) zwischen dem rauchen beitrag schneller nikotin. August, raucher werden rekrutiert, um einer multizentrischen klinischen studie der phase-II-B. Die ergebnisse der primare wirksamkeitsendpunkt der studie von vier wochen abstinenz vom rauchen werden voraussichtlich ende november. Die ausstiegsquoten bei den patienten mit den zigaretten X-22 werden im vergleich zu den zinsen, die bei den patienten mit der aktiven steuerung der drang zu rauchen, mit zigaretten nikotin inhalt konventionellen. « Neben der analyse der wirkung von zigaretten X-22 auf der anfangliche erfolg der raucherentwohnung, werden in der studie wird auch auf die auswirkungen auf das verhalten der probanden gegenuber den zigaretten und dem rauchverhalten », sagte der Dr. Michael R. Moynihan, vice president von 22nd Century, Forschung und Entwicklung. « Unabhangige studien kurzfristig mit zigaretten nur sehr geringe mengen an nikotin haben gezeigt, rabatten lust auf eine zigarette zu rauchen, auch nach beendigung rauchen ; die untersuchung der persistenz der effekt, der uns sehr interessiert. » Die FDA teilte der 22nd Century, dass die agentur wurde seine entscheidung bis september uber die verleihung der bezeichnung « beschleunigten entwicklung » X-22. Das programm zur beschleunigten entwicklung der FDA sieht eine uberprufung der rechtsvorschriften beschleunigt medikamente, die nicht gegenstand von klinischen studien und die den umgang mit schweren krankheiten, die durch das leben in gefahr und konnten so zu behandeln, medizinische bedurfnisse noch nicht zufrieden. Entsprechend den mitten zur kontrolle und pravention von krankheiten (CDC), der konsum von zigaretten ist die hauptursache fur morbiditat und mortalitat vermeidbaren in den Usa, da die ursprunglich etwa 440 000 vorzeitige todesfalle jahrlich. Unter den 46 millionen raucher amerikaner, rund 20 millionen sind eine ernsthafte versuch, mit dem rauchen aufzuhoren jedes jahr. Im durchschnitt muss man fur raucher von 8 bis 11 versuche, bevor sie erfolgreich das rauchen langfristig.

Die FDA erteilt der antrag auf genehmigung der klinischen phase-II-B auf eine neue experimentelle therapie, das produkt raucherentwohnung X-22

Weniger als 5 % der raucher in den Usa nicht mehr zu rauchen, um der guten jahrlich. Etwa 50 % der raucher in den usa nicht gelungen ist, nicht mehr zu rauchen, nachdem sie versucht, mit hilfe der substitution, nikotinsaure (TSN):-kaugummi, pflaster, vernebler, inhalatoren und pellets. In bezug auf die anderen beiden produkten zur raucherentwohnung von der FDA zugelassen, Chantix® (bekannt unter dem namen “ Champix® au?erhalb der Usa) und Zyban®, die FDA verlangte am 1. juli 2009 das hinzufugen einer warnung umrahmt dem beipackzettel des produktes. Wie bereits erlautert Joseph Pandolfino, grunder und geschaftsfuhrer von 22nd Century : « X-22 hat den geringsten gehalt an nikotin in zigaretten aus der ganzen welt und befindet sich in einem schwellenwert niedriger als nikotin erheblich reduziert, empfohlen von Dr. David A. Kessler, ehemaliger kommissar der FDA und Professor Gregory N. Connolly von der Harvard School of Public Health. » Herr Pandolfino fugte hinzu : « Die zigaretten X-22 rauchen wie zigaretten typischen, haben den gleichen geschmack und die gleiche geruch, und sind wahrscheinlich eine deutliche erhohung der abstinenzquoten forderung mehr raucher versuchen zu stoppen, die mit einem produkt akzeptabel und vertraut. » uber 22nd Century Group, Inc. 1998 gegrundet, 22nd Century Limited, LLC (22nd Century) ist ein unternehmen spezialisiert in der biotechnologie der pflanzen, deren proprietare technologie ermoglicht eine reduzierung oder erhohung der zahl der nikotin (und andere alkaloide, nikotinsaure) in tabak dank der genialitat und der verbesserung der genetischen. Die gesellschaft besitzt oder kontrolliert exklusiv 98 patente in 79 landern, in denen sich mindestens 75 % der raucher auf der ganzen welt. 22nd Century beteiligt sich an der entwicklung und vermarktung (i) produkt-hilfe bei der tabakentwohnung mehr effizient und zufriedenstellend welt und fur raucher, die nicht aufhoren wollen zu rauchen, (ii) produkte abschwachung der schadlichen auswirkungen des tabakkonsums fur die verbraucher akzeptabel, die reduzierung der exposition gegenuber giftstoffe im tabakrauch im vergleich zu den herkommlichen zigaretten. Durch einer fusion der 25. januar 2011, 22nd Century geworden ist, eine hundertprozentige tochtergesellschaft von 22nd Century Group, Inc. 22. juni 2011, teilte die gesellschaft mit, dass 22nd Century Limited, LLC hatte einen antrag auf genehmigung eine neue prufpraparat, die der FDA gefordert hatte, dass die FDA erteilt, die bezeichnung « beschleunigten entwicklung » X-22. Fur weitere informationen besuchen sie die website www.xxiicentury.com Vorschriften zum schutz der „Safe Harbor“ im sinne des gesetzes mit dem titel „Private Securities Litigation Reform Act of 1995“ : diese pressemitteilung enthalt moglicherweise bestimmte in die zukunft gerichtete aussagen im sinne von Artikel 21 des gesetzes uber die transaktionen von wertpapieren „Securities Exchange Act of 1934″ in der geanderten fassung (der“ Exchange Act „), einschlie?lich aller aussagen, die nicht historische fakten in bezug auf die absichten, ansichten oder gegenwartige erwartungen der gesellschaft, ihre direktoren oder seiner leitenden angestellten im hinblick auf die inhalte dieser pressemitteilung. Die worter und ausdrucke wie « konnte », ist der ausdruck des kunftigen oder bedingten, « erwarten », « schatzen », « vorhersehen », der ansicht, dass », « beabsichtigen », « planen » oder “ alle ausdrucksformen und varianten, die vergleichbar sich beziehen, zukunftsgerichtete aussagen. Es wird darauf hingewiesen, dass es fur investoren, solche zukunftsgerichteten aussagen begrunden keine garantie fur die kunftige wertentwicklung zu, die sie beinhalten risiken und unsicherheiten, von denen viele au?erhalb der kontrolle der gesellschaft, und die tatsachlichen ergebnisse konnten erheblich von dem abweichen, die gezeigt werden, die in diesen zukunftsgerichteten aussagen aufgrund verschiedener faktoren, zu denen auch die « risikofaktoren», die offen in den berichten des unternehmens bei der SEC eingereicht werden, die von der us-amerikanischen borsenaufsichtsbehorde) im rahmen des Exchange Act, einschlie?lich der im formular S-1/A, von der gesellschaft, eingereicht bei der SEC am 20. juni 2011, sowie die mogliche unsicherheiten in bezug auf den zeitplan der ergebnisse der klinischen phase-II-B auf der X-22, die bezeichnung « beschleunigten entwicklung » wird von der FDA fur die X-22 und in der regel die genehmigung des X-22, die durch die FDA. Der text der erklarung aus einer ubersetzung in keiner weise als offiziell angesehen werden. Die einzige version der pressemitteilung macht, dass der glaube ist die offizielle und autorisierte version in der originalsprache. Die ubersetzung muss immer vor dem text-quelle, wird in rechtsprechung. KONTAKT: 22nd Century Group, Inc.Michael R. Moynihan, PhD., 716-270-1523Vice-prasident, Forschung und Développementou22nd Century DeskRedington, Inc.Tom Redington, 203-222-7399 © 2011 Business Wire – Alle rechte vorbehalten

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.