Die europaische Kommission begru?t die empfehlung der europaischen arzneimittel-Agentur uber die aufhebung der aussetzung der genehmigung fur das inverkehrbringen fur die octagam® und octagam® 10 %.

Die europaische Kommission begru?t die empfehlung der europaischen arzneimittel-Agentur uber die aufhebung der aussetzung der genehmigung fur das inverkehrbringen fur die octagam® und octagam® 10 %.

In ihrer empfehlung vom 14. april 2011, geandert am 12. mai 2011 der Ausschuss fur humanarzneimittel (CHMP) der europaischen arzneimittel-Agentur forderte die aufhebung des eu-weiten genehmigungen fur das inverkehrbringen fur die octagam® und octagam® 10 %, in kraft seit 4. oktober 2010. Diese empfehlung beruht auf den aktien-und schutzmassnahmen Octapharma und an bestimmte bedingungen geknupft. 30. mai 2011, hat die europaische Kommission in der empfehlung der europaischen arzneimittel-Agentur (EMEA) vom 14. april 2011, geandert am 12. mai 2011, eintreten fur die aufhebung der aussetzung der genehmigung fur das inverkehrbringen fur die octagam® und octagam® 10 %, wodurch die ruckkehr der beiden produkte auf den europaischen markten. In ihrer empfehlung vom 14. april 2011, geandert am 12. mai 2011 der Ausschuss fur humanarzneimittel (CHMP) der europaischen arzneimittel-Agentur forderte die aufhebung des eu-weiten genehmigungen fur das inverkehrbringen fur die octagam® und octagam® 10 %, in kraft seit 4. oktober 2010. Diese empfehlung beruht auf den aktien-und schutzmassnahmen Octapharma und an bestimmte bedingungen geknupft. Fur jede partie, die fur den verkehr gebracht werden, Octapharma wird ein test generation von thrombin zur beurteilung von stoffen verursachen konnen thromboembolische ereignisse. Von post-marketing-studien durchgefuhrt werden, um die sicherheit des produktes. Octapharma war und ist verpflichtet, seinen interessengruppen eine reihe von praparaten von intravenosen immunglobulinen (IVIG), die bieten den bestmoglichen wert fur den patienten und die angehorigen der gesundheitsberufe und daher produziert die octagam® und octagam® 10 % gema? den neuesten stand der forschung im bereich der fraktionierung im plasma. Die langjahrige erfahrung fur die nutzung von octagam® seit 17 jahren und octagam® 10 % mehr als zwei jahre lang innerhalb der EU bestatigt die leistung der marke im hinblick auf qualitat und vertraglichkeit. uber die octagam® Die octagam® ist eine losung von immunglobulin (menschlichen) flussigkeit zu 5 % (50 mg/ml) zur intravenosen anwendung (IVIG) derzeit registriert, die in rund 60 landern, darunter die Usa und die europaische Union. In der EU und in anderen landern ist diese losung empfohlen, die behandlung von krankheiten, die folgenden : die humorale immundefizienz-grundschule (EZ) ; myelom oder chronische lymphatische leukamie mit schwerer sekundarer hypogammaglobulinamie und rezidivierenden infektionen ; bei kindern mit AIDS angeborenen und mit bakteriellen infektionen wiederholt ; die immunthrombozytopenie (itp) bei kindern oder erwachsenen mit hohem blutungsrisiko oder vor dem eingriff zur korrektur der thrombozytenzahl ; das Guillain-Barré-syndrom ; morbus Kawasaki. uber die octagam® 10 % Die octagam® 10% – losung ist eine immunglobulin – (menschlichen) flussigkeit zu 10 % (100 mg/ml) zur intravenosen anwendung (IVIG) derzeit registriert, die hauptsachlich in den europaischen landern, wo sie ist indiziert fur die behandlung von krankheiten, die folgenden : die humorale immundefizienz-grundschule (EZ) ; myelom oder chronische lymphatische leukamie mit schwerer sekundarer hypogammaglobulinamie und rezidivierenden infektionen ; bei kindern mit AIDS angeborenen und mit bakteriellen infektionen wiederholt ; die immunthrombozytopenie (itp) bei kindern oder erwachsenen mit hohem blutungsrisiko oder vor dem eingriff zur korrektur der thrombozytenzahl ; das Guillain-Barré-syndrom ; morbus Kawasaki. Die octagam® 10 % ist die version dosiert 10 % der octagam® (50 mg/ml), deren start aus dem jahr 1995. uber Octapharma Mit sitz in Lachen, in die Schweiz, Octapharma ist eine weltweit fuhrende, unabhangige anbieter von proteinen pharmazeutische menschlichen erkrankungen mit lebensbedrohlich werden. Ihr kerngeschaft ist die entwicklung, die produktion und den verkauf von behandlungen, hochwertige basis fur menschliche proteine, insbesondere die derivate-und plasma rekombinante praparate. Die gesellschaft entstand im jahr 1983 und wurde kontinuierlich wachst seitdem bis zu 4 000 personen. Sie zahlt heute 38 tochtergesellschaften und vertretungen in mehr als 80 landern vertreten und verfugt uber produktionsanlagen in Österreich, in Frankreich, in Deutschland, in Schweden und Mexiko. Der text der erklarung aus einer ubersetzung in keiner weise als offiziell angesehen werden. Die einzige version der pressemitteilung macht, dass der glaube ist die offizielle und autorisierte version in der originalsprache. Die ubersetzung muss immer vor dem text-quelle, wird in rechtsprechung. KONTAKT: Octapharma AGCommunications von entrepriseCorinne LandoltTél. : 41-(55)-451-21-36Corinne.Landolt@octapharma.com © 2011 Business Wire – Alle rechte vorbehalten

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