Die eu-Kommission genehmigt neue anweisungen speicher fur BYETTA(R)

INDIANAPOLIS und SAN DIEGO, September 6 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) und Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) haben heute bekannt gegeben, dass die europaische Kommission genehmigte die anweisungen fur eine langere lagerung bei raumtemperatur fur BYETTA(R) (exenatide) injektionslosung, in der zeit der nutzung.

Die eu-Kommission genehmigt neue anweisungen speicher fur BYETTA(R)

Die griffe injektoren BYETTA konnen jetzt aufbewahrt werden, bis zu 30 tage bei einer umgebungstemperatur nicht uberschreiten 25 grad Celsius nach der ersten verwendung. Die patienten konnen jetzt halten die stifte injektoren BYETTA bei einer raumtemperatur zwischen 2 und 25 grad Celsius nach der ersten verwendung. Bis zum ersten einsatz, BYETTA werden muss im kuhlschrank aufbewahrt werden, zwischen 2 ° und 8 grad celsius. Diese neuen richtlinien zur aufbewahrung zur verfugung gestellt werden, um den patienten und den arzten in den kommenden wochen. Die griffe injektoren BYETTA mussen aufbewahrt werden, vor licht geschutzt und durfen nicht eingefroren werden. « Wir freuen uns auf die zulassung in Europa fur diese neue anweisungen », sagt James Malone, M. D., medical director international bei Eli Lilly and Company. « Die moglichkeit, den stift nach einem ersten einsatz, ohne dass der kuhlschrank macht es bequemer fur typ-2-diabetiker verwenden BYETTA. » Die exenatide ist formuliert, um eine auto-administration als dosierung fest, fur die subkutane injektion, in einem zeitraum von 60 minuten vor dem fruhstuck, mittagessen und abendessen oder zwei hauptmahlzeiten des tages, nach einem intervall von etwa sechs stunden. Die exenatide ist verfugbar in der dosierung von 5 mikrogramm pro dosis oder 10 mikrogramm pro dosis in stifte injektoren vorausgefullt. Der unterschied von insulin exenatide nicht braucht taglichen anpassungen. uber BYETTA(R) (exenatide) injizierbare BYETTA ist das erste medikament einer neuen klasse namens “ inkretin-mimetika fur die behandlung des typ-2-diabetes. BYETTA hat mehrere effekte identisch mit dem hormon incrétine menschlichen glucagon like peptide-1 (GLP-1). Ausgeschieden nach der aufnahme von nahrung, das hormon GLP-1 verbessert den blutzuckerspiegel durch vielfaltige wirkungen auf den darm, die leber, die bauchspeicheldruse und gehirn. BYETTA wurde genehmigt in der europaischen Union als adjuvante therapie zur verbesserung der blutzuckerkontrolle bei typ-2-diabetiker, die nicht uber die notwendige kontrolle von blutzucker, wird mit der dosis von maximal mogliche metformin und/oder sulfonylharnstoffen, zwei, oralen medikamenten, haufig benutzt, auch von diabetikern.(1).

Die eu-Kommission genehmigt neue anweisungen speicher fur BYETTA(R)

BYETTA ermoglicht die kontrolle des HbA1c-wertes, eine geringe inzidenz von hypoglykamien in kombination mit metformin und einem gewicht-verlust-progressive. In drei separaten untersuchungen vergleichende insulin-patienten, die von exenatide haben erfolgreich abgenommen, wahrend die patienten unter behandlung mit insulin haben in der regel grossi.(2,3,4), au?erdem, wenn sie mit insulin glargin, die exenatide wurde mit einem geringere inzidenz von hypoglykamien, wenn mit metformin.(5) Wichtige informationen uber die sicherheit der BYETTA(R) (exenatide) gespritzt werden. In klinischen studien, die haufigsten nebenwirkungen waren hypoglykamie (blutzuckerspiegel niedrig), wenn zugeordnet und einem sulfonylharnstoff, nausea (ubelkeit), erbrechen und durchfall. Um die liste aller nebenwirkungen berichtet nach der injektion von BYETTA, lesen sie bitte die packungsbeilage in das innere der box. BYETTA sollte nicht bei patienten angewendet werden, die moglicherweise uberempfindlich (allergisch) gegen die exenatide oder einen der sonstigen bestandteile von BYETTA. Wissenswertes uber diabetes Diabetes betrifft etwa 246 millionen erwachsene in die welt, und mehr als 48 millionen in Europa.(6,7) Etwa 90 bis 95 prozent dieser menschen leiden an typ-2-diabetes, entsprechend einer arbeitsunfahigkeit, die beta-zellen der bauchspeicheldruse zu reagieren angemessen auf die wachsenden anforderungen von insulin sind die ergebnisse der insulin-resistenz konsequent zu ubergewicht.(8) Der typ-2-diabetes betrifft in der regel die erwachsenen uber 40 jahre alt, aber immer haufiger bei jungen.(7) In praktisch jede gesellschaft entwickelt, diabetes gehort zu den wichtigsten ursachen von erblindung, nierenversagen und amputationen der unteren extremitaten, sowie tod, damit der herz-kreislauf-erkrankungen im zusammenhang mit diabetes (70 bis 80 prozent der diabetiker sterben an herz-kreislauf-erkrankung).(9) Die schatzungen der kosten der versorgung fur diabetiker in Europa belaufen sich auf 42,8 milliarden us-dollar im internationalen jahr.(10) uber Lilly und Amylin Durch sein langjahriges engagement in der behandlung von diabetes, Lilly und bietet den patienten innovative therapien, die es ihnen ermoglichen, besser leben, langer und gesunder. Seit 1923, Lilly ist fuhrend in der industrie und seine neue therapien, die helfen, die mediziner bei der verbesserung der lebensqualitat von diabetikern, die standige forschung, um zu finden, medikamenten, um die bedurfnisse der patienten, die weiterhin noch keine antwort. Lilly, ein innovatives und fuhrendes unternehmen in den vordergrund, widmet sich der entwicklung von pharmazeutischen erzeugnissen « first-in-class » und « best-in-class » – anwendung auf die letzten suchanfragen, die in den eigenen labors weltweit und aus der zusammenarbeit mit organisationen renommierte wissenschaftler. Mit sitz in Indianapolis, Indiana, Lilly schlagt antworten, die uber arzneimittel und informationen – zu einigen der medizinischen erfordernisse, die drangendsten der welt. Amylin Pharmaceuticals ist ein unternehmen fur biopharmazeutische industrie engagiert sich in der forschung fur die verbesserung der lebensqualitat durch die entdeckung, entwicklung und vermarktung von arzneimitteln fur innovatoren. Amylin entwickelt hat und die zustimmung von zwei medikamente der ersten klasse fur die behandlung des diabetes. Die forschung und entwicklung von Amylin unterstutzen die expertise des unternehmens im bereich des stoffwechsels zu entwickeln, mogliche therapien fur die behandlung von diabetes und adipositas. Amylin befindet sich in San Diego, Kalifornien, und beschaftigt weltweit uber 1700 in den Usa. Diese pressemitteilung enthalt zukunftsgerichtete aussagen uber Amylin und Lilly. Die tatsachlichen ergebnisse konnen sich wesentlich von denen unterscheiden, die dargestellten oder implizierten in dieser pressemitteilung, die aufgrund einer reihe von risiken und ungewissheiten, einschlie?lich der risiken, die mit BYETTA und dass die einnahmen aus BYETTA konnen beeinflusst werden durch den wettbewerb, neue daten werden unerwartete technische probleme, klinische studien aus widerlegen die ergebnisse der vorherigen oder der ankundigung von zukunftigen ergebnissen, antrage auf erweiterung label gilt, die nicht in die zeit oder die probleme der erlangung der behordlichen zulassung, herstellung oder beschaffung. Das potenzial von BYETTA kann auch beeinflusst werden durch die entscheidungen, die ruckzahlung und die preisgestaltung behorden und kommerziellen sowie durch das tempo ihrer akzeptanz auf dem markt oder andere problem wissenschaftlichen, rechtlichen oder anderen, sowie die risiken, die mit der vermarktung von pharmazeutischen produkten. Diese risiken und unsicherheiten sind im detail beschrieben, die in den letzten dokumente von Amylin und Lilly eingereicht oder in der nahe der borsenaufsicht, wie ihre quartalsberichte auf formular 10-Q. Amylin und Lilly ubernehmen keine verantwortung fur die aktualisierung der vorhandenen zukunftsgerichtete aussagen. ©2008 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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