Die ergebnisse der studie IMPROVE zeigen, dass die vorteile von Rebif(R), gemessen an der MRT-untersuchung beobachtet werden fruhzeitig und nachhaltig bei der behandlung der form bewegen-rezidivierender multipler sklerose

Die ergebnisse der studie IMPROVE zeigen, dass die vorteile von Rebif(R), gemessen an der MRT-untersuchung beobachtet werden fruhzeitig und nachhaltig bei der behandlung der form bewegen-rezidivierender multipler sklerose

GENEVE, September 11 /PRNewswire/ — die Merck Serono, eine sparte von Merck KGaA (Darmstadt, Deutschland) gab heute die ergebnisse der studie IMPROVE (Investigating MRI Parameters with Rebif imprOVEd formulierung), studie uber einen zeitraum von 40 wochen nun abgeschlossen. Die ergebnisse zeigen, nach 16 wochen behandlung mit Rebif(R) (44 mikrogramm dreimal wochentlich), eine signifikante abnahme 69% der anzahl der lasionen im gehirn einzigartig kombiniert sichtbar, mittels MRT-untersuchung bei patienten mit einer form, die bewegen-rezidivierender multipler sklerose (MS-RR) im vergleich zu placebo. (3,0 vs. 0,9% bei placebo-und Rebif(R), p < 0.001) (primarer endpunkt). Eine post-hoc-analyse hat gezeigt, dass dieser effekt konnte beobachtet werden, ab der 4. woche nach beginn der behandlung. Dieser ruckgang der zahl der hirnschadigung gehalten wird wahrend der gesamten dauer der studie, 40 wochen, bei patienten, die mit Rebif (R). Die ergebnisse 16 wochen zeigte ebenfalls einen ruckgang von 58% vs. placebo anzahl schube (p = 0,0104). "IMPROVE-studie bestatigt das sicherheitsprofil von Rebif(R) hat im laufe der jahre und liefert zusatzliche daten auf die schnelle action von Rebif(R), gemessen durch MRT-untersuchung bei patienten mit multipler sklerose.» sagte der Dr. Nicola De Stefano, Professor fur Neurologie, Abteilung fur neurowissenschaften und verhaltensforschung der Universitat Siena (Italien) und Prufarzt der studie IMPROVE. Die analyse 40 wochen zeigt einen statistisch signifikanten ruckgang von 16 wochen von der anzahl der lasionen aktive einzigartig kombiniert (AUC) bei patienten, die ursprunglich randomisierten patienten in der placebo-gruppe und der vergangenheit in die gruppe Rebif [die durchschnittliche anzahl der lasionen AUC/patienten/scan ist vergangenheit 2,31 wahrend der periode, in der placebo-gruppe (bis zur 16 woche) 0,65 wahrend der zeit in der gruppe Rebif (woche 17 bis 40), p < 0.001] (sekundarer endpunkt). Das sicherheitsprofil von Rebif in dieser studie beobachtete entspricht dem profil der toleranz bekannt Rebif. Kein zwischenfall nicht erwartet, nicht identifiziert wurde im rahmen dieser studie. uber die studie, IMPROVE Die IMPROVE-studie ist eine studie der Phase IIIb, internationale, multizentrische, randomisierte, kontrollierte, durchgefuhrt, doppel-blinde, randomisierte und beide arme zur beurteilung der wirksamkeit und nebenwirkungsprofil eine version die wirksamkeit von Rebif(R) bei patienten mit MS-RR (nach den kriterien uberpruft und McDonald ' s) und auf der grundlage der zeichen der aktivitat der erkrankung. Insgesamt 180 patienten wurden randomisiert in einem verhaltnis von 2:1 fur den empfang 44 mikrogramm Rebif(R) drei mal pro woche subkutan oder placebo, wahrend eine anfangliche dauer von 16 wochen. Nach abschluss dieser ersten 16 wochen der behandlung der patienten in der placebo-gruppe wurde ersetzt durch verarbeitung, einfach blind (blind fur die arzt bewertung der antwort auf die behandlung und nebenwirkungen) von Rebif(R) verabreicht, die dosis von 44 microrammes, drei mal pro woche subkutan, fur eine dauer von 24 wochen. Patienten, die ursprunglich vertrage von Rebif(R) verfolgt haben, die aktive behandlung fur 24 weitere wochen. Die gesamtdauer der behandlung wurde von 40 wochen. Der primare endpunkt der studie war der unterschied zwischen der gesamtzahl der aktiven lasionen einzigartig kombiniert sichtbar MRT in der woche 16 bei patienten, die mit Rebif(R), und bei den patienten der placebo-gruppe, die MRT-untersuchung durchgefuhrt, die zu beginn der studie, wobei als referenz genommen. Die sekundaren endpunkte waren die anzahl der lasionen AUC/patienten/scan wahrend der doppelblindphase (woche 1 bis 16) versus anzahl beobachtet, wenn der offenen phase (woche 17 bis 40) bei patienten, die ursprunglich randomisierten patienten in der placebo-gruppe. uber Rebif(R) Rebif(R) (interferon beta-1a) ist ein medikament zur anderung der verlauf der krankheit, ahnlich wie die protein interferon-beta-produziert fur den menschlichen organismus, die zur behandlung von formen rezidivierender multipler sklerose. Die wirksamkeit von Rebif(R)in der behandlung der chronischen formen progressiven erkrankung wurde nicht nachgewiesen. Interferon wird bei der modulation der immunantwort gegen die krankheit und verringert entzundung. Seine genaue wirkmechanismus ist unbekannt. Genehmigt wurde 1998 in Europa und den Usa im jahr 2002, Rebif(R) hat eine genehmigung fur das inverkehrbringen in mehr als 80 landern. Es hat sich gezeigt, dass Rebif(R) verzogert das fortschreiten der behinderung, reduziert die haufigkeit der schube und verringert die aktivitat und das ausma? der schaden sichtbar, die MRT -*. Rebif(R) wird in fertigspritzen und gebrauchsfertig, leicht zu 22 und 44 mikrogramm, und in einem kit-titration (8,8 mikrogramm). Rebif(R) ist jetzt auch in Deutschland, dem Vereinigten Konigreich und Danemark, aber auch in Kanada, in form von zwei patronen doses [132 mikrogramm (drei dosen 44 mikrogramm) und 66 mikrogramm (drei dosen von 22 mikrogramm)] verwendet werden sollen, wird mit dem gerat RebiSmartTM. Rebif(R) sollte mit vorsicht angewendet werden bei patienten mit einer vorgeschichte von depressionen, leber-erkrankungen und epilepsie. Die nebenwirkungen sind die am haufigsten beobachteten nebenwirkungen sind grippeahnliche symptome, reaktionen an der injektionsstelle, eine erhohung der leberenzyme und anderungen der anzahl der blutzusammensetzung. Die patienten, insbesondere diejenigen, die leiden unter depressionen, epilepsie oder leberprobleme, sollten mit ihrem arzt besprechen der behandlung mit Rebif(R). Die version, die die wirksamkeit von Rebif(R) wurde im Europaischen Union, in der Schweiz, in Australien und in Kanada. Die registrierung ist in anderen landern, darunter den Vereinigten Staaten. * Der genaue zusammenhang zwischen den beobachteten ergebnisse in der MRT und der klinische status der patienten nicht hergestellt werden. uber Merck Serono und der multiplen sklerose Merck Serono ist ein wichtiger akteur im bereich der multiplen sklerose mit Rebif(R) (interferon beta-1a), arzneimittel, die anderungen in der entwicklung der krankheit, wie in der behandlung der formen rezidivierender multipler sklerose und gespeichert, die in mehr als 80 landern. Detaillierte informationen uber die verjahrung von dieser medizin gewonnen werden konnen, kontaktieren Merck Serono oder auf der website der gesellschaft. Merck Serono entwickelt derzeit andere therapeutische ansatze, wie die orale form von cladribin ('Cladribin-tabletten'), die derzeit check-in Europa, sowie viele andere produkte in einem fruheren stadium der entwicklung. Merck Serono behauptet sich auch als ein fuhrendes unternehmen im bereich des verstandnisses fur die rolle der genetik bei der multiplen sklerose. uber multiple sklerose Die multiple sklerose ist eine entzundliche erkrankung chronisch des nervensystems. Es ist die neurologische erkrankung, ursprunglichen, nicht-traumatische, die haufiger bei jungen erwachsenen. Es wird geschatzt, dass mehr als 2 millionen menschen waren betroffen, die durch die krankheit in der welt. Die symptome von der multiplen sklerose sind variablen, die haufigste sehstorungen, taubheit oder kribbeln der mitglieder sowie erkrankungen der muskelkraft und koordination. Die rezidivierende formen der multiplen sklerose sind die haufigsten. uber Merck Serono Merck Serono ist der geschaftsbereich, spezialisiert auf die innovativen verschreibungspflichtigen arzneimitteln Merck KGaA, ein unternehmen der chemie-und pharmaindustrie mit sitz in Darmstadt (Deutschland) und weltweit tatige. Merck Serono mit hauptsitz in Genf, Schweiz, entdeckt, entwickelt, produziert und vertreibt innovative arzneimittel, die zur unterstutzung von patienten, bei denen der medizinische bedarf unzufrieden sind. Merck Serono verfugt uber eine expertise, die sowohl fur den arzneimitteln, die durch chemische synthese und fur diejenigen, die aus der biotechnologie. In den Usa und Kanada, EMD Serono geschieht uber rechtlich selbstandigen tochtergesellschaften. Merck Serono stellt der patienten der arzneimittel-scheinwerfer in den bereichen onkologie (Erbitux(R), cetuximab), multipler sklerose (Rebif(R), interferon beta-1a), unfruchtbarkeit (Gonal-f(R), follitropine alfa), endokrinen und metabolischen erkrankungen (Saizen(R) und Serostim(R), somatropin), (Kuvan(R), dihydrochlorid saproptérine), sowie krankheiten cardiométaboliques (Glucophage(R), metformin), (Concor(R), bisoprolol), (Euthyrox(R), levothyroxin). Diese medikamente sind nicht alle in allen markten erhaltlich. Mit einem jahrlichen budget von rund einer milliarde euro fur Forschung & Entwicklung, Merck Serono hat zum ziel, das wachstum fortsetzen seine aktivitaten im bereich der spezialisierten therapeutischen, wie neurodegenerativen erkrankungen, onkologie, fruchtbarkeit und endokrinologie, aber auch in neuen therapiegebieten wie autoimmunerkrankungen und entzundungen. uber Merck Merck ist eine gruppe, in der chemie-und pharmaindustrie weltweit, in denen die verkaufe beliefen sich auf 7,6 milliarden euro im jahr 2008. Laut einer geschichte, die 1668 begann, Merck baut seine zukunft mit rund 33 000 mitarbeiter in 60 landern. Einer der schlussel zu ihrem erfolg im sinne der innovationskraft seiner mitarbeiter. Die aktivitaten von Merck solche grunderzentren geschaffen, an der Merck KGaA, von denen die kapitalbeteiligung in hohe von rund 70% von der familie Merck und bis zu einer hohe von etwa 30% der aktionare von au?en. Der ehemalige us-tochtergesellschaft Merck & Co. ist vollig autonom seit 1917 und ist seit mehr in keinem zusammenhang mit der Merck-gruppe. Weitere informationen http://www.merckserono.net und http://www.merck.de ©2009 - PR Newswire - Alle rechte vorbehalten

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