Boston Scientific gibt die erlangung des CE-und FDA-zulassung des stents galle Advanix (TM)

Boston Scientific gibt die erlangung des CE-und FDA-zulassung des stents galle Advanix (TM)

NATICK, Massachusetts, October 21, 2010 /PRNewswire/ — Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) hat heute den erhalt der CE-kennzeichnung und die genehmigung 510 (k) von der us Food and Drug Administration (FDA) in den usa fur die vermarktung seines stent galle kunststoff Advanix(TM), das zur behandlung von stenosen und gallenerkrankungen, insbesondere bei der berechnung der galle, stenosen und gallenerkrankungen gutartigen tumoren der gallenwege, deren bosartigkeit vermutet oder bestatigt. Das produkt ist jetzt in Europa und anderen internationalen markten. Das unternehmen plant, den vertrieb in den Vereinigten Staaten im laufe dieses quartals. Die behandlung endoskopisch, insbesondere die implantation von stents, ist bekannt als first-line-therapie von stenosen und gallenerkrankungen, bietet eine alternative, weniger invasive chirurgie. Die veroffentlichung der ergebnisse einer studie an patienten mit stenosen gutartige postoperative der gallengang hat gezeigt, dass im vergleich zu der operation, die implantation von stent-angebot der erfolg ahnlich niedrige komplikationsrate fruh.[1] Der stent galle Advanix wurde entwickelt, um ein breites spektrum von klinischen situationen, insbesondere durch merkmale, die zur verbesserung der einfache einfuhrung in die anatomie winden. Er verwendet das system stellt NaviFlex(TM) RX bietet praktikern die flexibilitat zu verwenden sohn-guides lange und sohne-fuhrer, kurze fur den zugang und fur die einfuhrung des stents. Der stent vormontiertes system stellt die praktiker zu positionieren, stent, was gewahrleistet eine prazise positionierung. Die hohe sichtbarkeit der ruckzugsvorrichtung der sohn-fuhrer ermoglicht eine einfachere handhabung wahrend des verfahrens. « Die eigenschaften des stents galle Advanix sind ein bedeutender schritt im hinblick auf technologie-stent kunststoff » sagte Dr. Stuart Sherman, Direktor der klinik dienstleistungen fur gastroenterologie und hepatologie und Direktor des programms ERCP[2] des medizinischen Zentrums der Universitat von Indiana Indianapolis. « Die verbesserungen in der gestaltung der stent bieten eine bessere kontrolle der verfahren und eine verbesserte effizienz bei der navigation in stenosen angezogen, der gallengange und vereinfacht die verlegung und den widerruf des stents. Die dunnen starke des stents und erhohte seine innendurchmesser geeignet sind, erhohen die durchlassigkeit des kanals, was konnte verbessert werden, die ergebnisse der behandlung. » « Boston Scientific bleibt engagiert zur verfugung zu stellen, praktiker innovative losungen und ihre fuhrende position im bereich der technologie von stents in der endoskopie », sagte Michael Phalen, Vize-Prasident von Boston Scientific und prasident der Abteilung Endocopie. « Der stent galle Advanix ist die neueste entwicklung in sachen design stent-kunststoff, wodurch die praktiker effizienten bearbeitung der verstopfung der gallengange. Dieses stent kommt verstarkung unseres produkt-portfolios bereits besonders breit und bietet die moglichkeit, zusatzliche therapeutische bei der ERCP. » Stenosen gutartige der gallengang sind in der regel verursacht durch chirurgische eingriffe voraussetzungen, gallensteine oder eine pankreatitis chronische, neurologische erkrankung, bei der die verdauungsenzyme der bauchspeicheldruse angreifen. Die chronische pankreatitis ist extrem schmerzhaft und, in schweren fallen kann es zu infektionen, schock und atemstillstand. Die haufigste ursache einer obstruktion der gallenwege bosartige krebs der bauchspeicheldruse, die nur selten in einem fruhen stadium diagnostiziert und stellt die zweite die haufigste ursache von todesfallen im zusammenhang mit magen-darm-krebs. Andere ursachen gallestauung maligne konnen die an krebs, gallengang, der leber und der gallenblase. Der stent galle Advanix und das system stellt NaviFlex RX, sind verfugbar in einer vielzahl von formen und gro?en fur optimale anpassung an verschiedene stenosen gallengange bosartige und gutartige, die unterschiedliche anatomien der patienten und den einstellungen, die der praktiker. uber Boston Scientific Boston Scientific ist ein globales unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt medizinprodukte verwendet werden, die in ein breites spektrum der medizinischen spezialitaten interventionelle. Fur weitere informationen besuchen sie die website : http://www.bostonscientific.com uber Boston Scientific Endoscopy Boston Scientific Endoscopy entwickelt innovative technologien, verfahren magen-darm-weniger invasive und effizienter. Warnhinweis uber zukunftsgerichtete aussagen Diese pressemitteilung enthalt zukunftsgerichtete aussagen im sinne von Abschnitt 27A des Securities Exchange Act von 1933 und abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934, die identifiziert werden konnen, die durch die verwendung von begriffen wie vorauszusehen, „erwarten“, „projizieren“, „glauben“, „planen“, „schatzen“, „beabsichtigen“ und ahnliches ausgedruckt werden. Diese vorausblickenden aussagen basieren auf unseren erwartungen, annahmen und einschatzungen, zu denen beschaftigen, die informationen, die wir ihnen zum jeweiligen zeitpunkt, und durfen nicht als garantien ereignisse oder leistungen in zukunft. Diese zukunftsgerichteten aussagen umfassen unter anderem aussagen in bezug auf die einfuhrungen neuer produkte und der rhythmus dieser einfuhrungen, behordliche zulassungen, klinische ergebnisse, die leistung unserer produkte, unsere strategie fur wachstum und unsere position auf dem markt. In den fallen, in denen sich unsere annahmen erweisen sich ungenau, oder wenn bestimmte risiken oder unsicherheiten eintreten, konnen die tatsachlichen ergebnisse konnten erheblich variieren im vergleich zu den erwartungen und projektionen ausgedruckt oder vorschlage unserer zukunftsbezogenen aussagen abweichen. In einigen fallen werden diese faktoren haben in der vergangenheit und konnten, dass in der zukunft (mit anderen faktoren, die unsere fahigkeit zur umsetzung unserer unternehmensstrategie, und konnten dazu fuhren, dass eine divergenz und tatsachliche ergebnisse betrachtlich von denen abweichen lassen, die durch die aussagen in dieser pressemitteilung. In der folge, warnen wir die leser, damit es nicht zu einer uberma?igen vertrauen in eine unserer zukunftsbezogenen aussagen abweichen. Zu den faktoren, die solche abweichungen auslosen konnen, sind : die kunftigen regulatorischen rahmenbedingungen, wettbewerb, wirtschaftliche und erstattung, die einfuhrung neuer produkte; demographische trends; geistiges eigentum; rechtsstreite; bedingungen auf dem finanzmarkt; zukunftige geschaftsentscheidungen unsererseits oder solche unserer mitbewerber. Es ist schwierig, wenn nicht unmoglich, vorherzusagen, alle diese faktoren und prazise, und die meisten davon liegen au?erhalb unserer kontrolle. Fur eine umfassende liste und beschreibung dieser faktoren sowie andere risiken und unsicherheiten, beeintrachtigen konnen, die unsere zukunftigen geschafte betreffen, siehe teil I, punkt 1A-risikofaktoren in unserem letzten jahresbericht auf Formular 10-K, eingereicht bei der us-Kommission werte und changes (SEC), dass es moglich ist, uns zu erlangen, die in teil II, punkt 1A : Risikofaktoren in den quartalsberichten auf Formular 10-Q, die wir eingereicht oder, dass wir noch einreichen. Wir lehnen jede absicht oder verpflichtung zur aktualisierung oder uberarbeitung offentlich zukunftsgerichteten aussagen so, dass sie berucksichtigt alle anderungen unserer erwartungen oder der ereignisse, bedingungen oder umstande, auf der basis dieser erwartungen oder induktion, dass die tatsachlichen ergebnisse von denen unterscheiden, die inhalte, die in den zukunftsbezogenen aussagen abweichen. Dieser warnhinweis gilt fur alle vorausblickenden aussagen in diesem dokument. ©2010 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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